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受到疫情的深刻影響，2020成為了特殊的一年，在經(jīng)過完整和客觀的回顧之后，王成彬教授感慨，2020年對檢驗學(xué)科包括體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年，概括起來說就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗。其中比較大的促進，主要體現(xiàn)
發(fā)布時間：2021-02-24 點擊次數(shù)：126
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據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報道，當(dāng)?shù)貢r間2月18日，為了解決歐盟27個成員國抗原檢測混亂問題，歐盟列出一份各成員國均認可的快速抗原測試產(chǎn)品清單，其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報道，歐盟健康和食品安全委員會執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
發(fā)布時間：2021-02-22 點擊次數(shù)：136
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目前國內(nèi)所有二級以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力，大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實驗室，高強度的核酸檢測任務(wù)已然成為了我們檢驗人的工作常態(tài)，但是，如果一旦出現(xiàn)實驗室污染，可能會造成假陽性結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果不可信，甚至可能會危及實驗室工作人員安全。應(yīng)對
發(fā)布時間：2021-02-20 點擊次數(shù)：191
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本周，不少人已開啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護？辦公室里要注意哪些細節(jié)？在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險？收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
發(fā)布時間：2021-02-18 點擊次數(shù)：102
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2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗啡媸崂矸治隽?020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年，國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強化
發(fā)布時間：2021-02-08 點擊次數(shù)：113
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《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行?！夺t(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
發(fā)布時間：2021-02-06 點擊次數(shù)：106
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最近幾個月，全國多地暴發(fā)局部疫情，而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日，吉林通化通報本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，全國多起局地疫情傳染源都有一個共同特點——“無癥狀感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭：“無癥狀
發(fā)布時間：2021-02-04 點擊次數(shù)：112
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1月28日，全國春運第一天，也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測需求大增，檢測費用問題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間，何時會進行調(diào)整？1月27日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，要“積極探索降
發(fā)布時間：2021-02-01 點擊次數(shù)：172
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發(fā)布時間：2021-01-29 點擊次數(shù)：138
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多家大三甲醫(yī)院迎來擴建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級甲等綜合醫(yī)院，預(yù)計2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米，包括多個醫(yī)療樓。建成后，預(yù)計將增加醫(yī)療床位1000張，日患者數(shù)6000人/次。北
發(fā)布時間：2021-01-28 點擊次數(shù)：176
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《科創(chuàng)板日報》（上海，記者徐紅），作為醫(yī)療器械最大的細分領(lǐng)域，體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點，因此備受資本市場與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采，目前或難以實現(xiàn)。《科創(chuàng)板日報》（上海，記者徐紅）
發(fā)布時間：2021-01-26 點擊次數(shù)：115
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今天下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況。會上，國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹，要盡快補齊防控工作中的短板，尤其是在農(nóng)村地區(qū)，擴大了應(yīng)檢盡檢的范圍。要求全國各地要實行鄉(xiāng)采樣、縣檢測，檢測機構(gòu)要在收到樣本后的
發(fā)布時間：2021-01-21 點擊次數(shù)：109
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發(fā)布時間：2021-01-18 點擊次數(shù)：136
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40年來我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長足的進步和發(fā)展，伴隨著改革開放的紅利，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策，體外診斷產(chǎn)品相關(guān)注冊原則、技術(shù)、標準日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》標準，體外診斷
發(fā)布時間：2021-01-14 點擊次數(shù)：115
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時光荏苒，白駒過隙。在2021年到來之際，回顧2020年中國體外診斷之故事，歷久彌新，記憶深刻！2020年，在新冠病毒肆虐中華大地之時，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗”，這是值得回味與感謝的一年，這是值得驕傲與贊美的一年！一月2020
發(fā)布時間：2021-01-11 點擊次數(shù)：271
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一、什么情況下做藥敏試驗做藥敏試驗的原則是只對與感染相關(guān)致病菌或可能致病菌做藥敏試驗，否則將導(dǎo)致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下：1、標本來源（1）無菌部位標本分離的細菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無菌體液標本中分
發(fā)布時間：2021-01-08 點擊次數(shù)：157
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為便利企業(yè)申報和海關(guān)高效監(jiān)管，進一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進出口申報事項公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2000.11”，商品名稱為“新型冠
發(fā)布時間：2021-01-05 點擊次數(shù)：126
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受訪專家：中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌科教授鄒大進。編者的話：美國糖尿病學(xué)會(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標準》是指導(dǎo)糖尿病醫(yī)生臨床實踐的重要指南之一。自1989年以來，隨著新技術(shù)、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
發(fā)布時間：2021-01-04 點擊次數(shù)：213
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一、體外診斷在各個細分領(lǐng)域具備不同發(fā)展路徑生化診斷：1）做精做深核心產(chǎn)品，進口替代，在布局國內(nèi)市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協(xié)同發(fā)展，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。免疫診斷：1）化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流；2）
發(fā)布時間：2020-12-30 點擊次數(shù)：136
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說到HPV檢測標準，HC2技術(shù)？沒錯。但我們今天聊的是HPV分型的標準。Luminex技術(shù)，是的。憑什么？隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關(guān)系被證實，HPV檢測已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測以其高敏感性、高陰性預(yù)測值
發(fā)布時間：2020-12-28 點擊次數(shù)：174
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近日，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員，北京熱景生物研發(fā)團隊高琦博士，中國醫(yī)科大學(xué)張睿教授，中國人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的，針對新冠病毒感染機制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表，
發(fā)布時間：2020-12-25 點擊次數(shù)：186
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12月21日，為貫徹落實新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務(wù)會議審議
發(fā)布時間：2020-12-23 點擊次數(shù)：111
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2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。此次體外診斷獲批產(chǎn)品涉及21家企業(yè)27個產(chǎn)品，其中，境內(nèi)第三類體外診斷產(chǎn)品24個，進口第二類體外診斷產(chǎn)品3個。
發(fā)布時間：2020-12-22 點擊次數(shù)：99
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為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：一、試點時間為20
發(fā)布時間：2020-12-21 點擊次數(shù)：102
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體外診斷試劑臨床試驗中對產(chǎn)品說明書的關(guān)注點有哪些？體外診斷試劑臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行過程中，應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗過程中的操作細節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說明書的一致性，其中涉及的說明書包括試驗用體外診斷試劑說明書、對比試劑說明書以及復(fù)核試劑說明書。無論是試驗用
發(fā)布時間：2020-12-14 點擊次數(shù)：114
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關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕267號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）：為進一步落實常態(tài)化疫情防控工作有關(guān)要求，規(guī)范指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)
發(fā)布時間：2020-12-10 點擊次數(shù)：140
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IHC與ICC有什么區(qū)別？在上世紀30年代，免疫組織化學(xué)（Immunohistochemistry，簡稱IHC）的原理就已經(jīng)為人所知，但直到1942年，第一個IHC研究成果才正式發(fā)表。這也被譽為免疫熒光技術(shù)的里程碑。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Albe
發(fā)布時間：2020-12-07 點擊次數(shù)：286
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近年來，世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究進展，針對艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預(yù)防策略和干預(yù)措施均有變化和更新。為進一步規(guī)范全國預(yù)防母嬰傳播工作，明確下一階段重點工作任務(wù)和工作要求，推動實現(xiàn)“消除”母嬰
發(fā)布時間：2020-12-01 點擊次數(shù)：525
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本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范和合理引導(dǎo)真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用，為申請人使用醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床數(shù)據(jù)的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。本指導(dǎo)原則中提及的醫(yī)療器械包括體外診斷試劑。本指導(dǎo)原則是供申請人和審查人員使用
發(fā)布時間：2020-11-30 點擊次數(shù)：118
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為進一步指導(dǎo)血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落實疫情常態(tài)化防控工作要求，規(guī)范血站工作流程，保障血站工作人員及無償獻血者安全，國家衛(wèi)生健康委、中央后勤保障部衛(wèi)生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。單采血漿站參照執(zhí)行。請
發(fā)布時間：2020-11-23 點擊次數(shù)：169
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膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx
發(fā)布時間：2020-11-20 點擊次數(shù)：126
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日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知。有關(guān)事項如下：一、取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨
發(fā)布時間：2020-11-18 點擊次數(shù)：127
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為加強醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月15日前，將意見或
發(fā)布時間：2020-11-17 點擊次數(shù)：116
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2020年11月14日下午，非洲國家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀，現(xiàn)場反應(yīng)熱烈~
發(fā)布時間：2020-11-14 點擊次數(shù)：160
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2020年11月10日，國家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術(shù)發(fā)展司發(fā)布公告稱，在地方主管部門審核和推薦的基礎(chǔ)上，組織了2020年（第27批）國家企業(yè)技術(shù)中心的認定復(fù)核工作，并經(jīng)海關(guān)、稅務(wù)、信用核查通過后，初步提出了擬認定企業(yè)技術(shù)中心名單，于2020年
發(fā)布時間：2020-11-16 點擊次數(shù)：121
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諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生，10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來臨，這類疾病是如何傳播？感染后有何臨床表現(xiàn)？又是如何預(yù)防的呢？這里給大家介紹一下相關(guān)知識。1.什么是諾如病毒？諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，為
發(fā)布時間：2020-11-12 點擊次數(shù)：94
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2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共備案進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。其中，體外診斷產(chǎn)品18個，具體產(chǎn)品如下：
發(fā)布時間：2020-11-11 點擊次數(shù)：84
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11月3日，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到：全面推進健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預(yù)防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政
發(fā)布時間：2020-11-05 點擊次數(shù)：119
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今天，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院攜手相關(guān)科技企業(yè)共同研制的移動式BSL-P2+實驗室正式亮相第三屆進博會。這輛擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的移動檢測車，可實現(xiàn)快速部署、靈活調(diào)動，突破地域限制、縮短檢測時間，提供高效便捷的核酸檢測服務(wù)，檢測數(shù)據(jù)實時
發(fā)布時間：2020-11-03 點擊次數(shù)：129
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【摘要】目的探討多種生化標志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組，另選取50例同期健康體檢者作為對照組。所
發(fā)布時間：2020-11-02 點擊次數(shù)：265
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白介素6（IL-6）在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可由T細胞、B細胞、單核-巨噬細胞及內(nèi)皮細胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調(diào)各種細胞中IL-6基因表達，而細菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質(zhì)可
發(fā)布時間：2020-10-30 點擊次數(shù)：203
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2020年8月7日，美國FDA批準GuardantHealth開發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實體腫瘤生物標志物的信息，幫助識別在轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治療
發(fā)布時間：2020-10-28 點擊次數(shù)：118
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國家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說，《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
發(fā)布時間：2020-10-27 點擊次數(shù)：144
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10月9日，經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進一步提高上市公司質(zhì)量的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持市場化、法治化方向，按照深化
發(fā)布時間：2020-10-23 點擊次數(shù)：111
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10月14日上午，深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范
發(fā)布時間：2020-10-15 點擊次數(shù)：152
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Worldometer網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
發(fā)布時間：2020-10-11 點擊次數(shù)：137
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大家都知道，用驗孕棒驗孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
發(fā)布時間：2020-10-09 點擊次數(shù)：157
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近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復(fù)》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關(guān)于營造國產(chǎn)、進口產(chǎn)品“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境，加快進口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
發(fā)布時間：2020-09-30 點擊次數(shù)：158
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《國家藥監(jiān)局關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
發(fā)布時間：2020-09-28 點擊次數(shù)：133
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為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后
發(fā)布時間：2020-09-23 點擊次數(shù)：184
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2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
發(fā)布時間：2020-09-15 點擊次數(shù)：137
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9月9日，第36個教師節(jié)前夕，李克強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定開展以能力為導(dǎo)向的考試評價改革，推進突出臨床實踐的職稱評定。當(dāng)天會議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護人民健康提供人才保障。李克強說，我國醫(yī)護人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國
發(fā)布時間：2020-09-14 點擊次數(shù)：108
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近日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，就新增2萬億元財政資金直達市縣基層工作進展進行介紹。（來源：國新網(wǎng)）財政部部長：2萬億直達基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
發(fā)布時間：2020-09-10 點擊次數(shù)：129
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雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經(jīng)進入后疫情時代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
發(fā)布時間：2020-09-08 點擊次數(shù)：159
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1全國公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結(jié)算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開設(shè)藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
發(fā)布時間：2020-09-04 點擊次數(shù)：127
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日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》指出，及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好常態(tài)化精準防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
發(fā)布時間：2020-09-03 點擊次數(shù)：119
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在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)，而如何在挑戰(zhàn)中抓住機遇，完成自身的突破與轉(zhuǎn)變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
發(fā)布時間：2020-09-01 點擊次數(shù)：172
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8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》?！兑庖姟窋M規(guī)定普通門診費用醫(yī)保可以報銷，報銷比例從50%起步，個人醫(yī)?？捎糜诟改?、子女、配偶報銷，此外，職工醫(yī)保個人賬戶計入辦法也將有變，醫(yī)
發(fā)布時間：2020-08-31 點擊次數(shù)：155
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目前，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好。1.接種人數(shù)已超過2萬人8月23日，從權(quán)威渠道確認，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已
發(fā)布時間：2020-08-26 點擊次數(shù)：189
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今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇進行分享。一、新冠領(lǐng)域，市場空間或?qū)⒊掷m(xù)增長最近，B
發(fā)布時間：2020-08-25 點擊次數(shù)：310
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08-23多云28/36℃西風(fēng)微風(fēng)首先，非常感謝新、老客戶、行業(yè)同仁前兩天來展位現(xiàn)場，給予美凱生物的支持與鼓勵！今天是展會第三天，也是此次展會的最后一天，再次提醒您：疫情期間，記得做好防護喲~1.出門（和在展館期間）戴好口罩；2.勤洗
發(fā)布時間：2020-08-23 點擊次數(shù)：167
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南昌08-21雷陣雨轉(zhuǎn)多云27/33℃北風(fēng)微風(fēng)請注意攜帶雨具喲~2020年是及其艱難的一年，受疫情影響，為期三天的第十七屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）也從最初的3月份延遲至今。在大家的期盼中，本次展會終于正
發(fā)布時間：2020-08-21 點擊次數(shù)：147
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近日，國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我國核酸日檢測能力達到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達到3.8萬余人。2.已累計
發(fā)布時間：2020-08-18 點擊次數(shù)：172
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1.國務(wù)院：保障30天回款8月6日，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢，國務(wù)院說不能欠！》一文顯示，當(dāng)前穩(wěn)住經(jīng)濟基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過難關(guān)，保障中小企業(yè)款項支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解，日前國務(wù)院發(fā)布
發(fā)布時間：2020-08-17 點擊次數(shù)：136
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在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達到484萬份，全國已累計進行1.
發(fā)布時間：2020-08-13 點擊次數(shù)：133
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7月24日，國家臨檢中心發(fā)布《關(guān)于三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室免費參加室間質(zhì)量評價活動的通知》，對三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價活動十分重視，經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)免費參加全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價活動，在提交202
發(fā)布時間：2020-08-01 點擊次數(shù)：175
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1.各省儲備重要醫(yī)療設(shè)備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重患者救
發(fā)布時間：2020-07-31 點擊次數(shù)：126
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近日，為進一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制，加快建設(shè)理念先進、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學(xué)基金治理體系，國家自然科學(xué)基金委員會在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上形成了《國家自然科學(xué)基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
發(fā)布時間：2020-07-29 點擊次數(shù)：115
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各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真組織實施。國務(wù)院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
發(fā)布時間：2020-07-24 點擊次數(shù)：116
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7月14日，國務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》（以下簡稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付，機關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務(wù)，應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項；合同另
發(fā)布時間：2020-07-23 點擊次數(shù)：182
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2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
發(fā)布時間：2020-07-22 點擊次數(shù)：147
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7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
發(fā)布時間：2020-07-21 點擊次數(shù)：176
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即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。由國家標準化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標準《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的
發(fā)布時間：2020-07-20 點擊次數(shù)：187
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醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 終于等來了，新版藥典正式頒布?！ ?月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）》?！ 「鶕?jù)公告，2020
發(fā)布時間：2020-07-07 點擊次數(shù)：118
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來源：財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨立醫(yī)學(xué)實驗室資訊、醫(yī)健趨勢導(dǎo)讀面對突如其來的新冠疫情，核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學(xué)檢驗證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
發(fā)布時間：2020-07-06 點擊次數(shù)：154
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為進一步提高醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測能力，積極應(yīng)對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢測需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測，是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好精準防控的基礎(chǔ)前提。黨中央、國務(wù)院高
發(fā)布時間：2020-07-04 點擊次數(shù)：506
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生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
發(fā)布時間：2020-07-03 點擊次數(shù)：164
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河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時間：2020-07-02 點擊次數(shù)：138
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來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
發(fā)布時間：2020-06-29 點擊次數(shù)：159
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來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
發(fā)布時間：2020-06-28 點擊次數(shù)：126
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日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》，通知就進一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導(dǎo)降低偏高的檢測費用，支持實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市，從三個方面闡述
發(fā)布時間：2020-06-24 點擊次數(shù)：129
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醫(yī)療器械技術(shù)審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告，此報告為審評中心審評時提供依據(jù)，相對而言公開的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告也為其他申請人提供指導(dǎo)。截至目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告，涉及體外診斷的
發(fā)布時間：2020-06-23 點擊次數(shù)：279
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鑒于目前的防疫形勢，經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會，第十七屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會，第五屆“創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學(xué)大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開的上述會議，再次延期至20
發(fā)布時間：2020-06-22 點擊次數(shù)：235
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為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施工作，強化基層常態(tài)化疫情防控，持續(xù)擴大基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋面、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)涵、提高服務(wù)質(zhì)量，有效提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，助力實施健康中國行動和推進建設(shè)中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，國家衛(wèi)生健康委、財政
發(fā)布時間：2020-06-18 點擊次數(shù)：206
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截至6月12日，NMPA已完成42個新型冠狀病毒檢測試劑盒、5個儀器設(shè)備、1個軟件的應(yīng)急審評工作，上述48個新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準上市，為便于查看相關(guān)信息，現(xiàn)匯總?cè)缦拢?2個檢測試劑盒產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
發(fā)布時間：2020-06-16 點擊次數(shù)：197
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及時發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，八類人群重點檢查，切斷傳染鏈，提高檢測能力，各方嚴格把控?！?月8日，在黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測工作下，衛(wèi)建委再次發(fā)文，《關(guān)于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）?！裨?
發(fā)布時間：2020-06-12 點擊次數(shù)：208
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
發(fā)布時間：2020-06-11 點擊次數(shù)：133
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6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》。該文件指出，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩兀捎脺嗜敕ㄖ贫ā痘踞t(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)
發(fā)布時間：2020-06-10 點擊次數(shù)：430
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化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀80年代初，快速發(fā)展于20世紀90年代，成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項新興免疫檢測技術(shù)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫
發(fā)布時間：2020-06-09 點擊次數(shù)：418
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心現(xiàn)已啟動《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的
發(fā)布時間：2020-06-08 點擊次數(shù)：157
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為落實《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴大新冠病毒核酸檢測（以下簡稱核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：一、高度重視核酸檢測
發(fā)布時間：2020-06-06 點擊次數(shù)：154
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醫(yī)保立法，專家共識，群眾期盼，時代必然。十三屆全國人大三次會議期間，全國人大常委會委員、民盟中央副主席、中國社會保障學(xué)會會長鄭功成，提交了一份關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案?！爸贫ㄡt(yī)療保障法勢在必行，應(yīng)當(dāng)盡快啟動立法程序。”鄭功成在接受專訪時
發(fā)布時間：2020-06-05 點擊次數(shù)：163
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來源：化學(xué)發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者在進行治療的同時，也希望進行自我檢驗監(jiān)測。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。P
發(fā)布時間：2020-06-03 點擊次數(shù)：346
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主要技術(shù)隨著國內(nèi)分子診斷行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)了一批在國內(nèi)甚至國際上都比較有特色的檢測技術(shù)，在這里簡單概述幾個技術(shù)。（一）國內(nèi)比較有特色的技術(shù)一步法PCR檢測技術(shù)“一步法PCR檢測技術(shù)”是國內(nèi)一項具
發(fā)布時間：2020-06-02 點擊次數(shù)：169
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1.多省檢查隊伍成立今日（5月26日），據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在全國政協(xié)十三屆三次會議上建議，加強藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體系建設(shè)，完善重大疫情防控體制機制，加快推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊伍建設(shè)等。5月21日，
發(fā)布時間：2020-05-29 點擊次數(shù)：135
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從2016年以后，醫(yī)用耗材持續(xù)降價已經(jīng)席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降價30%已經(jīng)成為常態(tài)，寧波第五批醫(yī)用耗材降價幅度高達72；安徽，陜西和江蘇最高降幅達到90%以上，2019年是醫(yī)用耗材帶量采購的元年，安徽，山東和江蘇等省都在
發(fā)布時間：2020-05-26 點擊次數(shù)：140
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5月11日，武漢市發(fā)布《關(guān)于開展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》，要求5月12日各區(qū)將實施方案反饋上去，從5月14日開始，武漢市便開始了“十天大會戰(zhàn)”，計劃在10天以內(nèi)對1000多萬進行新冠核酸篩查。面對1000萬的檢測量，10天大會戰(zhàn)意味
發(fā)布時間：2020-05-25 點擊次數(shù)：116
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醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫開放共享今日（5月20日），國務(wù)院新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會，會議上，中國工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人黃利斌介紹，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量由最初的不足1萬件上升到70多萬件；國內(nèi)紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬顆擴大到50萬顆
發(fā)布時間：2020-05-23 點擊次數(shù)：126
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每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”，今年是第27個“防治碘缺乏病日”，活動主題是“眾志成城戰(zhàn)疫情，科學(xué)補碘保健康”?；靖艣r碘缺乏病是世界性疾病，全球有110個國家，共16億人生活在缺碘地區(qū)，每年因缺碘造成死胎3萬，新生兒智力
發(fā)布時間：2020-05-15 點擊次數(shù)：144
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1.線上+線下，查械企銷售5月2日，據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局印發(fā)了2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案，要求堅持線上與線下聯(lián)動、對企業(yè)的銷售、交易等多個方面進行大檢查，打擊違法違規(guī)行為。方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺要全面
發(fā)布時間：2020-05-07 點擊次數(shù)：140
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自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。詳見《突發(fā)！海關(guān)總署官宣：口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢！》，近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著
發(fā)布時間：2020-04-13 點擊次數(shù)：226
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4月6日下午4點消息，北京防疫常態(tài)化了。常態(tài)化，可能簡單說，就是說沒有頭的意思。從今天開始，北京再次豎立了一個標桿。原話是，很可能較長時期處于疫情防控狀態(tài)。同時，他也要求加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工、全力以赴恢復(fù)正常生產(chǎn)生活的窗口期，要緊緊抓住，不可錯失良
發(fā)布時間：2020-04-09 點擊次數(shù)：185
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最近，有關(guān)無癥狀感染者的消息一直備受大家關(guān)注。不少專家認為，中國現(xiàn)在處于疫情防控“下半場”：要尤其警惕外來輸入病例和“無癥狀感染者”。到底什么是無癥狀感染者？他們占的比例有多大？對無癥狀感染者的調(diào)查有什么意義？近日，鐘南山院士接受CGTN記
發(fā)布時間：2020-03-30 點擊次數(shù)：116
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3月12日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《關(guān)于聚焦一線貫徹落實保護關(guān)心愛護醫(yī)務(wù)人員措施的通知》（以下簡稱《通知》）。究竟哪些人屬于“一線醫(yī)務(wù)人員”？各地都有不同的說法和界定，也因此造成了一些對象不精準、執(zhí)行不嚴格的現(xiàn)象
發(fā)布時間：2020-03-26 點擊次數(shù)：116
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目前，國內(nèi)疫情形勢向好態(tài)勢鞏固拓展，但隨著新冠肺炎疫情在多個國家持續(xù)蔓延，境外輸入風(fēng)險仍需警惕。國家衛(wèi)健委18日公布的數(shù)據(jù)顯示，17日0-24時，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例13例，其中境外輸入確診病例12例
發(fā)布時間：2020-03-25 點擊次數(shù)：165
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今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標準——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示，今年7月開始，安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判，其中
發(fā)布時間：2019-12-11 點擊次數(shù)：177
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轉(zhuǎn)眼2019年已進尾聲，無論是資本寒冬還是風(fēng)口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞，今年融資過億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
發(fā)布時間：2019-12-10 點擊次數(shù)：161
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腦血管病對國民的健康和生命造成嚴重危害，目前腦卒中在我國的流行狀況仍處于高峰期，并導(dǎo)致巨大的疾病負擔(dān)?；凇吨袊X血管病一級預(yù)防指南2015》，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組于2018年下半年啟動修訂工作，形成
發(fā)布時間：2019-12-05 點擊次數(shù)：168
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第一節(jié)背景介紹體外診斷流通領(lǐng)域受社會環(huán)境和國家政策的影響較大，當(dāng)前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會及政策背景因素主要有以下幾點。一、人口老齡化人口老齡化帶來了老年病人數(shù)量增加，同時糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，中
發(fā)布時間：2019-12-03 點擊次數(shù)：154
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近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見的通知》《通知》中特別強調(diào)，要開展藥品耗材采購直接結(jié)算試點?！疤剿鏖_展藥品耗材采購由醫(yī)保部門直接結(jié)算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為，保障
發(fā)布時間：2019-11-29 點擊次數(shù)：98
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實驗室流水線是指為了實現(xiàn)臨床實驗室內(nèi)某一個或幾個檢測系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實驗室分析前和分析后的自動化系統(tǒng)，通過軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進行連接的過程。過去實驗室的發(fā)展集中在分析儀器的升級換代，以及檢驗
發(fā)布時間：2019-11-28 點擊次數(shù)：335
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9部門發(fā)文：嚴打商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票，年底前清理藥房托管……廣東嚴打行動開始：虛開發(fā)票、洗錢日前，廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，對重點
發(fā)布時間：2019-11-27 點擊次數(shù)：140
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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測定試劑注冊
發(fā)布時間：2019-11-19 點擊次數(shù)：199
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近日，國家藥監(jiān)局公布2019年10月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，共計69個醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，體外診斷產(chǎn)品18個，詳細備案信息如下：河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，
發(fā)布時間：2019-11-12 點擊次數(shù)：119
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分子診斷可以應(yīng)用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，多方位的用途促進了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年，這些得益于分子診斷新技術(shù)的應(yīng)用和政策的支持，比如國家出臺的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
發(fā)布時間：2019-11-08 點擊次數(shù)：128
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每年MedicalDesign&Outsourcing網(wǎng)站都會根據(jù)各個公司的營收狀況列出全球排名靠前的100名醫(yī)療器械公司。近日，該網(wǎng)站公布了2019年全球最重視研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè)TOP10.據(jù)公布的榜單來看，本次
發(fā)布時間：2019-11-07 點擊次數(shù)：267
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醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計（C廠生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊證號：X械注準201622000XX，批號：20190612）說明書標示“貯存濕度：相對濕度95%以下”，而該電子體溫計執(zhí)行
發(fā)布時間：2019-10-21 點擊次數(shù)：178
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千萬別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠
發(fā)布時間：2019-10-17 點擊次數(shù)：107
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日前，為推進聯(lián)合國2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)，落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動（2019—2030年）》和《中國遏制與防治艾滋病“十三五”
發(fā)布時間：2019-10-14 點擊次數(shù)：211
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來源：體外診斷網(wǎng)體外診斷試劑(IVD)涉及診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程，需求量大，關(guān)系人民群眾的切身利益。國家總局先后印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑抽驗工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑風(fēng)險排查工作方案的通知
發(fā)布時間：2019-10-11 點擊次數(shù)：161
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為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）要求，加快推進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我局在《中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》實施一年之際，總結(jié)實施經(jīng)驗并
發(fā)布時間：2019-10-09 點擊次數(shù)：137
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“一所博物館就是一所大學(xué)?！?，從誕生之日起，博物館就是保護和傳承人類文明的重要殿堂。一件器物歷經(jīng)歲月滄桑呈現(xiàn)在觀眾面前，它的流轉(zhuǎn)、獨特價值等都需要潛心研究，盡可能多地打撈沉淀在歷史長河中的文化碎片，連綴成一幅幅生動的文明圖景，讓人們能跨越時
發(fā)布時間：2019-09-29 點擊次數(shù)：129
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來源：健康界9月19日，國家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動設(shè)置兩級醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實黨和國家的決策部署，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
發(fā)布時間：2019-09-26 點擊次數(shù)：161
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耗材價格暴跌，降幅明顯近日，據(jù)新華日報消息，南通試水醫(yī)用耗材集中帶量采購價格談判后，成交的第一筆訂單詳情出爐。據(jù)悉，經(jīng)過醫(yī)院與代理商經(jīng)過多輪談判，南通57家公立醫(yī)療機構(gòu)與15家中選企業(yè)簽訂帶量采購聯(lián)盟購銷協(xié)議，髓內(nèi)釘
發(fā)布時間：2019-09-23 點擊次數(shù)：146
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POCT設(shè)備的特征，決定了它們在基層醫(yī)療機構(gòu)可以起到重要作用。為了規(guī)范和加強現(xiàn)場快速檢測在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的開展應(yīng)用，促進POCT在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理配置、安全有效利用，充分發(fā)揮使用價值，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，《現(xiàn)場即時檢測（PO
發(fā)布時間：2019-09-17 點擊次數(shù)：297
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9月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負工作措施的通知》（以下簡稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報表繁”、“多頭重復(fù)報”、“數(shù)據(jù)共享難”等問題。在今年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問
發(fā)布時間：2019-09-10 點擊次數(shù)：216
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我國醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達到3.2萬余，從往年的數(shù)據(jù)看，醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長的趨勢。未來，將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設(shè)上新。于是，我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院，供大家參考。華西達州醫(yī)院：醫(yī)院一期將設(shè)置醫(yī)療床位1000張，二期設(shè)置醫(yī)療床位300
發(fā)布時間：2019-09-05 點擊次數(shù)：134
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分子生物學(xué)：以核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子為材料，研究它們的組成、結(jié)構(gòu)和功能，揭示生命規(guī)律和疾病本質(zhì)的一門學(xué)科。分子生物學(xué)是從分子水平研究生命本質(zhì)為目的的一門學(xué)科，它以核酸和蛋白質(zhì)等生物大分子的結(jié)構(gòu)及其在遺傳信息和細胞信息傳遞中的作用為研究對象
發(fā)布時間：2019-09-02 點擊次數(shù)：123
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維生素D(vitaminD,VD)是人體內(nèi)一種重要的調(diào)節(jié)因子,除參與人體內(nèi)鈣磷代謝,其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。25羥基維生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
發(fā)布時間：2019-08-30 點擊次數(shù)：397
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河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時間：2019-08-28 點擊次數(shù)：104
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上周，一家美股公司股價突然暴漲超過50%，創(chuàng)下了10個月以來的新高。MYGN，何方“神圣”？憑啥漲？會不會是下一個“工業(yè)大麻”、“人造肉”？MYGN，公司全稱MyriadGenetics，成立于1991年，是一家以基因醫(yī)學(xué)來開發(fā)醫(yī)療及分子
發(fā)布時間：2019-08-20 點擊次數(shù)：119
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上海上?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法出臺日前，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》及相關(guān)配套文件，進一步規(guī)范上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；該《辦法》自2019年9月1日起正式施行?！掇k法》明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實
發(fā)布時間：2019-08-17 點擊次數(shù)：337
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據(jù)美通社報道稱，近日上海星康鏈健康科技有限公司與商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（上海）有限公司（以下簡稱商贏）在滬簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞“智慧醫(yī)療”以及“大健康”產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域展開深入合作，攜手探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)新模式。8月13日，伴隨上海市衛(wèi)生健康委
發(fā)布時間：2019-08-16 點擊次數(shù)：175
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健康中國行動提到，規(guī)范的防癌體檢是發(fā)現(xiàn)癌癥和癌前病變的重要途徑。國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱表示，區(qū)別于國家付費的組織性篩查，防癌體檢的成本主要由體檢者本人承擔(dān)，更應(yīng)突出針對性。張凱表示，首先應(yīng)對主要發(fā)病癌癥進行定期
發(fā)布時間：2019-08-14 點擊次數(shù)：120
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歷史上的今天：1980年8月6日，中國人造血液的研究在上海獲得成功，這是中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所和中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)的科學(xué)工作者經(jīng)過5年的研究而試制成功的。人造血液在注入人體后，同人體正常血中的紅細胞一樣，具有良好的載氧能力和排
發(fā)布時間：2019-08-08 點擊次數(shù)：141
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2019年8月3日上午，國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心啟動儀式在津舉行。國家科技部、國家衛(wèi)生健康委、天津市科學(xué)技術(shù)局以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和中國血液病專科聯(lián)盟成員單位代表出席會議，會議由常務(wù)副院所長程濤教授主持。國家血
發(fā)布時間：2019-08-06 點擊次數(shù)：174
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人的血管就像是水管，專門負責(zé)運輸體內(nèi)各種營養(yǎng)以及氧氣。血管一旦發(fā)生堵塞，會對人體產(chǎn)生極大的生命威脅。而造成血管堵塞的“兇手”，就是血栓。這樣形容吧，血管好比是水流，而血栓就是一塊塊石頭，阻止著水流的流動。血栓無論堵在哪個部位，都很要命：&n
發(fā)布時間：2019-08-02 點擊次數(shù)：125
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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺“一站式”服務(wù)功能的又一舉措，繼5月30日松江服務(wù)站后第二個掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長陸方舟、副區(qū)長陸祖芳出席揭牌儀式。市藥品監(jiān)管
發(fā)布時間：2019-08-01 點擊次數(shù)：243
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2019年7月21日，中國研究型醫(yī)院學(xué)會“血栓與止血專業(yè)委員會”成立籌備會在?？陧樌匍_，這是我國血栓與止血領(lǐng)域內(nèi)里程碑式的大事件，它標志著我國第一個血栓與止血領(lǐng)域的二級分會得以成立。血栓與止血是一門臨床交叉學(xué)科，涉及的內(nèi)容十分廣泛，涵蓋基
發(fā)布時間：2019-07-26 點擊次數(shù)：143
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近日，健康中國行動推進委員會辦公室召開新聞發(fā)布會，對健康中國行動進行時，醫(yī)務(wù)人員的工作量是否增加？待遇是否有相應(yīng)變化？在會上作了回應(yīng)。新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委宣傳司健康促進處處長姜雯指出提高全民健康素養(yǎng)水平、提高全民健康水平，健康科普被公認
發(fā)布時間：2019-07-23 點擊次數(shù)：132
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黨中央、國務(wù)院高度重視人民健康。黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅持以人民為中心，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，樹立“大健康、大衛(wèi)生”理念，提出了新時期衛(wèi)生健康工作方針，發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將健康中國上升為
發(fā)布時間：2019-07-22 點擊次數(shù)：107
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癌癥，因為治愈率較低，人們對它的恐懼往往遠超其他疾病。在這個談癌色變的時代，預(yù)防癌癥成了很多人的日常：吃這個可以防癌、那個多吃了會得癌癥……然而，被千防萬防的癌癥，其實并非中國居民的頭號殺手。國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在今年六月發(fā)表了一篇重
發(fā)布時間：2019-07-19 點擊次數(shù)：106
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近日，第三屆國之名醫(yī)盛典發(fā)布“國之名醫(yī)”系列候選名單。國之名醫(yī)榜單設(shè)“國之大醫(yī)?特別致敬”、“國之名醫(yī)?卓越建樹”、“國之名醫(yī)?優(yōu)秀風(fēng)范”、“國之名醫(yī)?青年新銳”四類榮譽稱號。2019年度3位檢驗科專家教授候選“國之名醫(yī)”榮譽稱號。首都醫(yī)科
發(fā)布時間：2019-07-16 點擊次數(shù)：127
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近日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，要求全國各級醫(yī)療機構(gòu)自查12項關(guān)鍵行為，并給出了詳細的自查要求。該項《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的，要求國內(nèi)全類型的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門，重點自查以下12條醫(yī)院行為：（一）醫(yī)療機
發(fā)布時間：2019-07-10 點擊次數(shù)：134
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7月2日，在夏季達沃斯論壇“數(shù)字醫(yī)療拐點”會場，四位與會嘉賓均認為數(shù)字醫(yī)療的拐點即將到來。未來，醫(yī)院與公司的數(shù)據(jù)合作將成為主流，割裂的數(shù)據(jù)被進一步整合，在慢病管理、遠程醫(yī)療方面發(fā)揮更大的作用，而5G會加速這個過程。數(shù)據(jù)打破醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)狀
發(fā)布時間：2019-07-05 點擊次數(shù)：116
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據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞晚高峰》報道，養(yǎng)老院的服務(wù)質(zhì)量關(guān)系著老年人的健康和安全。截至2018年底，我國登記注冊的養(yǎng)老機構(gòu)達2.98萬個，發(fā)展情況和服務(wù)水平參差不齊。7月1日起，這近3萬家養(yǎng)老機構(gòu)將迎來一次大考。7月1日，《養(yǎng)老機構(gòu)等
發(fā)布時間：2019-07-03 點擊次數(shù)：124
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昨日（6月30日），國家醫(yī)保局公布《2018年全國基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》。去年，職工醫(yī)保參保人員醫(yī)療總費用12140億元，比上年增長26.9%。人均醫(yī)療費用3313元，比上年增長5.0%。就醫(yī)趨向三級醫(yī)院；人均醫(yī)療費3313元職工醫(yī)
發(fā)布時間：2019-07-02 點擊次數(shù)：114
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前言：廣東順德新生兒感染事件還沒落下帷幕，剛剛曝出江蘇某地醫(yī)院血透患者數(shù)十人感染丙肝，目前感染原因還在進一步調(diào)查中。丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病，丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)
發(fā)布時間：2019-05-27 點擊次數(shù)：120
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今天中午，美凱生物人事行政部組織大家在公司餐廳為在4月份和5月份生日的七名員工舉辦生日宴會~他們分別是——劉永鑫、郭凱、胡晶潔、陳小華、王雅靜、王奎文、呂曉丹（當(dāng)時在加班，沒能趕上拍照）生日&nbs
發(fā)布時間：2019-05-24 點擊次數(shù)：136
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本文匯總國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）近年關(guān)于體外診斷產(chǎn)品臨床試驗常見問題的官方權(quán)威解答。Q1.體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗中需使用符合入組標準的病例樣本進行
發(fā)布時間：2019-05-22 點擊次數(shù)：123
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近日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部和國家醫(yī)保局五部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于開展促進診所發(fā)展試點的意見》（以下簡稱《意見》），診所行業(yè)迎來重大改變！計劃在2019至2020年，于北京、沈陽、上海、南京、杭州、武漢、廣州、
發(fā)布時間：2019-05-16 點擊次數(shù)：162
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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)（eRPS系統(tǒng)）將于近期啟動試運行工作。根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》和《中華人民共和國電子簽名法》及其他電子政務(wù)有關(guān)規(guī)定，為保障用戶賬戶安全，并對電子文件進行電子簽章，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需采用
發(fā)布時間：2019-05-08 點擊次數(shù)：135
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市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局：為進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實減輕企業(yè)負擔(dān)，經(jīng)市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。二、以前
發(fā)布時間：2019-04-28 點擊次數(shù)：153
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從國際和國內(nèi)情況來看，藥械組合產(chǎn)品申報日益增多。由于藥械結(jié)合產(chǎn)品的多樣性和復(fù)雜性，申報注冊中存在的問題也日益凸顯。本文對藥械組合產(chǎn)品屬性界定情況進行介紹，匯總2009～2019年產(chǎn)品界定結(jié)果，并分析產(chǎn)品屬性界定中的常見問題，希望為相關(guān)產(chǎn)品的
發(fā)布時間：2019-04-17 點擊次數(shù)：180
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各有關(guān)單位：為提高注冊申報資料質(zhì)量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項變更注冊申請的行政受理程序
發(fā)布時間：2019-04-16 點擊次數(shù)：164
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