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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺“一站式”服務(wù)功能的又一舉措，繼5月30日松江服務(wù)站后第二個掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長陸方舟、副區(qū)長陸祖芳出席揭牌儀式。
市藥品監(jiān)管局局長聞大翔指出，嘉定區(qū)是上海生物醫(yī)藥制造業(yè)重要基地之一。近年來，嘉定區(qū)集聚了高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)療等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，已形成創(chuàng)新要素匯聚、配套功能完善的“三園一城”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)眾創(chuàng)空間。設(shè)立“醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站”，是貫徹落實習總書記交給上海的三項新的重大任務(wù)的有力舉措。要充分發(fā)揮長三角一體化優(yōu)勢，為嘉定區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)品升級打造綜合性服務(wù)平臺，著力促進醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
聞大翔同志強調(diào)，要進一步激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。要守初心、擔使命，堅決貫徹落實習近平總書記以及市委李強書記關(guān)于加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示精神，把創(chuàng)新服務(wù)站做實做強，讓更多醫(yī)療器械企業(yè)共享服務(wù)平臺，變“一花獨放”為“百花齊放”，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要積極參與醫(yī)療器械審評審批制度改革試點。鼓勵企業(yè)參與醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械唯一標識制度試點工作，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。要提高職業(yè)化專業(yè)隊伍能力。認真貫徹國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，構(gòu)建并完善專業(yè)化監(jiān)管隊伍建設(shè)，持續(xù)提升隊伍的戰(zhàn)斗力、專業(yè)素質(zhì)和實戰(zhàn)技能，為百姓藥械安全保駕護航。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標準廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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