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近年來,世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標,根據(jù)國內(nèi)外相關研究進展,針對艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預防策略和干預措施均有變化和更新。為進一步規(guī)范全國預防母嬰傳播工作,明確下一階段重點工作任務和工作要求,推動實現(xiàn)“消除”母嬰傳播目標,婦幼健康司在《預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實施方案(2015年)》基礎上,組織制定了《預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規(guī)范(2020年版)》,其中,《孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒和乙肝檢測服務技術》要點如下。
孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒和乙肝檢測服務技術要點
一、艾滋病檢測
參照《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷(中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS293-2019)》和最新版《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》中臨床診斷相關的檢測策略進行孕產(chǎn)婦艾滋病檢測。
(一)檢測方法。
孕產(chǎn)婦艾滋病檢測方法包括抗體篩查試驗和補充試驗。
抗體篩查試驗包括免疫凝集試驗、免疫層析試驗(ICA)、免疫滲濾試驗(IFA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、化學發(fā)光免疫試驗(CLIA)、抗體抗原聯(lián)合檢測試驗等。
補充試驗包括抗體確證試驗和核酸試驗??贵w確證試驗包括免疫印跡試驗、條帶/線性免疫試驗、免疫層析試驗、免疫滲濾試驗及特定條件下的替代試驗。核酸試驗包括核酸定性試驗和核酸定量試驗。
(二)檢測流程。
對初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦,應當首先進行HIV抗體篩查試驗。篩查試驗按照流程分為初篩試驗與復檢試驗。初篩試驗結果無反應,依據(jù)檢測方法出具HIV抗體或HIV抗體抗原陰性報告;初篩試驗有反應者進入復檢試驗,復檢試驗均無反應出具HIV抗體或HIV抗體抗原陰性報告,復檢試驗有反應者盡快進行補充試驗,并依據(jù)補充試驗結果進行報告(詳見圖1)。
對臨產(chǎn)時才尋求孕產(chǎn)期保健服務、艾滋病感染狀況不明確的孕產(chǎn)婦,盡快同時應用兩種不同廠家或不同原理的檢測試劑進行篩查(要求30分鐘內(nèi)出檢測結果),根據(jù)篩查檢測結果及時提供后續(xù)服務(詳見圖2)。
圖1 孕期艾滋病檢測流程
圖2 臨產(chǎn)時艾滋病檢測流程
二、梅毒血清學檢測
(一)檢測方法
梅毒血清學檢測試驗包括梅毒螺旋體血清學試驗和非梅毒螺旋體血清學試驗。
1.梅毒螺旋體血清學試驗常用方法包括:梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(TPPA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、化學發(fā)光免疫試驗(CLIA)、快速檢測(RT)等。
2.非梅毒螺旋體血清學試驗常用方法包括:甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)、快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗(RPR)等。
(二)檢測流程
對初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦,應當采用梅毒螺旋體血清學試驗進行初篩。初篩結果呈陽性反應者,應用非梅毒螺旋體血清學試驗進行復檢,同時進行定量檢測,確定其是否為梅毒感染孕產(chǎn)婦(詳見圖3)。
對臨產(chǎn)時梅毒感染狀態(tài)未知的孕產(chǎn)婦,有條件的地區(qū)應當同時采用梅毒螺旋體血清學試驗和非梅毒螺旋體血清學試驗兩類檢測方法進行篩查(詳見圖4)。
當梅毒螺旋體血清學試驗未采用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗且結果為陽性、非梅毒螺旋體血清學試驗結果陰性時,需采用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗進行復檢。
梅毒感染孕產(chǎn)婦在治療隨訪過程中,特別是孕晚期或分娩前,應進行非梅毒螺旋體血清學試驗定量檢測,作為治療效果評價和診斷所生兒童先天梅毒的依據(jù)。
圖3 孕產(chǎn)婦梅毒檢測流程一
圖4 孕產(chǎn)婦梅毒檢測流程二
三、孕產(chǎn)婦乙肝檢測
(一)檢測方法
乙肝病毒感染血清學標志物包括:乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗體(抗-HBs)、乙肝病毒E抗原(HBeAg)、乙肝病毒E抗體(抗-HBe)、抗乙肝病毒核心抗體(抗-HBc)。
檢測方法包括:酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、化學發(fā)光免疫試驗(CLIA)、膠體金標記免疫分析等。
推薦使用酶聯(lián)免疫吸附試驗為孕產(chǎn)婦進行檢測。
(二)檢測流程
對初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦,應當為其提供乙肝病毒感染血清學標志物(乙肝五項)檢測,并出具檢測報告。有條件的機構,建議為乙肝病毒表面抗原陽性的孕產(chǎn)婦提供HBV DNA定量檢測。