實(shí)驗(yàn)室流水線是指為了實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)某一個(gè)或幾個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實(shí)驗(yàn)室分析前和分析后的自動(dòng)化系統(tǒng)，通過軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接的過程。

過去實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展集中在分析儀器的升級(jí)換代，以及檢驗(yàn)試劑項(xiàng)目的更新。隨著檢驗(yàn)科的進(jìn)一步發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室流程中分析前和分析后的過程在實(shí)驗(yàn)室流程化管理、TAT控制、結(jié)果質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化中占據(jù)了更為重要的作用。有統(tǒng)計(jì)顯示，當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的70%的TAT時(shí)間花在了分析前和分析后的步驟；實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)果審核70%的時(shí)間花在了對(duì)正常結(jié)果的一過式瀏覽，而對(duì)有問題的結(jié)果僅占實(shí)驗(yàn)室人員審核結(jié)果時(shí)間的30%，諸如此類的問題越來越提醒到IVD行業(yè)從整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的角度來進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線就是基于這個(gè)背景下得以發(fā)展起來的。

國(guó)外的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線起步較早，已經(jīng)經(jīng)歷了數(shù)十年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室流水線市場(chǎng)一直被進(jìn)口品牌壟斷。近幾年，隨著中國(guó)創(chuàng)新和制造的發(fā)展越來越成熟，實(shí)驗(yàn)室流水線逐漸被市場(chǎng)接受，同時(shí)國(guó)家也在大力支持本土高端醫(yī)療器械的發(fā)展，流水線作為體外診斷領(lǐng)域高端的設(shè)備之一，國(guó)內(nèi)體外診斷公司中，安圖生物率先推出新一代實(shí)驗(yàn)室磁懸浮全自動(dòng)流水線。

實(shí)驗(yàn)室流水線都是整合出來的。雖然流水線的廠家多為大家所熟知的羅氏、貝克曼、西門子、雅培等，然而流水線自動(dòng)化部分多數(shù)為上游國(guó)際幾家公司提供，因?yàn)榱魉€作為一套完整的、復(fù)雜的系統(tǒng)，一個(gè)廠家很難同時(shí)實(shí)現(xiàn)硬件自動(dòng)化、軟件智能化、分析儀器精密性、試劑品質(zhì)優(yōu)良性等內(nèi)身?xiàng)l件，都是通過整合的途徑實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化產(chǎn)品方案。

上游代工的主要公司有日本IDS公司、意大利Inpeco公司、德國(guó)PVT公司（后期被羅氏收購），日本A&T公司日立公司，此外，還有MJ公司、Thermo公司等代工廠家。

第一節(jié) 國(guó)際、國(guó)內(nèi)流水線發(fā)展概述

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)從手工操作，到半自動(dòng)儀器輔助操作，到單臺(tái)低速自動(dòng)化操作，到單臺(tái)高速自動(dòng)化操作，到多臺(tái)高速模塊化組合自動(dòng)化操作，再到實(shí)驗(yàn)室流水線智能化全自動(dòng)操作，人類追求健康、追求檢驗(yàn)精準(zhǔn)化的步伐從未停止。

流水線起步于20世紀(jì)50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個(gè)多世紀(jì)。全球市場(chǎng)約為70億美金，2009-2017年增速為5%，其中金磚四國(guó)增長(zhǎng)最快。

實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線自20世紀(jì)80年代開始起步，全球裝機(jī)已超過7000條，進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著自動(dòng)化流水線逐漸的迭代成熟，越來越受到用戶認(rèn)可。

流水線大約2001年開始進(jìn)入中國(guó)，2001-2010期間發(fā)展屬于市場(chǎng)導(dǎo)入期，第三代以前的流水線在這個(gè)時(shí)期進(jìn)入中國(guó)用戶，由于市場(chǎng)需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀。2012年后進(jìn)入快速發(fā)展期，每年復(fù)合增長(zhǎng)率在100%以上，截止到2016年底流水線市場(chǎng)保有量1000-1200條，2016年全年200余條流水線進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2017年300余條流水線進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前中國(guó)TLA流水線主要為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，儀器上量迅猛。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)如安圖生物、鼎實(shí)醫(yī)療、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、藍(lán)怡、透景雨后春筍般涌現(xiàn)，滿足國(guó)內(nèi)外用戶實(shí)驗(yàn)室流水線的廣泛需求。

大三甲醫(yī)院對(duì)流水線的需求是確定的，然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，門診量不斷下壓基層，一些二級(jí)及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對(duì)扁平化，二級(jí)醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級(jí)醫(yī)院對(duì)于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場(chǎng)培育，中國(guó)醫(yī)院對(duì)于流水線的接受程度比較高。

中國(guó)三級(jí)醫(yī)院2000家，二級(jí)醫(yī)院7000家，民營(yíng)第三方實(shí)驗(yàn)室和體檢中心也在蓬勃發(fā)展，全國(guó)流水線的市場(chǎng)空間會(huì)在7000條以上，其中三級(jí)醫(yī)院較多醫(yī)院存在多條流水線的可能，二級(jí)醫(yī)院隨著醫(yī)院的發(fā)展，分級(jí)診療和區(qū)域檢驗(yàn)中心的發(fā)展，大大加速了自動(dòng)化流水線的發(fā)展。

流水線市場(chǎng)的發(fā)展從導(dǎo)入期到快速成長(zhǎng)期，從一到兩家領(lǐng)跑到多家公司全力推廣，從國(guó)際品牌到國(guó)內(nèi)體外診斷公司紛紛醞釀?wù)狭魉€。流水線的市場(chǎng)發(fā)展會(huì)逐漸加快速度，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈演愈烈。

第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室流水線發(fā)展史

全球?qū)嶒?yàn)室流水線的發(fā)展經(jīng)歷了五代，他們分別是島嶼式前處理、履帶(單軌道)/(五孔架單軌)、皮帶(循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理)、皮帶(靈活循環(huán)單軌/雙向四軌/五孔架雙軌+前后處理)、單管磁懸浮和新型即時(shí)檢測(cè)流水線。

第一代：島嶼式前處理（無軌道）

第一代流水線起源于20世紀(jì)80年代，發(fā)展于20世紀(jì)90年代，在新世紀(jì)的第一個(gè)十年，仍然有不少客戶選擇第一代流水線。在以往情況下，流水線大致會(huì)分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total Laboratory Automation）兩種類型，第一代流水線以羅氏前處理P612為主要代表產(chǎn)品，其主要的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)場(chǎng)地要求低，靈活自由配置（像裝單機(jī)一樣的場(chǎng)地要求）。主要的問題是非全全自動(dòng)流水線，需要人工轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本。

第二代：履帶（單軌道）/（五孔架單軌）

第二代流水線在全國(guó)有近百條裝機(jī)，由于軌道機(jī)械結(jié)構(gòu)復(fù)雜導(dǎo)致故障率相對(duì)較高，且運(yùn)輸標(biāo)本速度較慢。第二代流水線與第一代流水線相比有了標(biāo)本自動(dòng)傳輸?shù)能壍?，但是仍然不屬于真正意義的全面的自動(dòng)化，因?yàn)榱魉€沒有后處理模塊。

第三代：皮帶（循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理）

第三代流水線的典型代表是貝克曼的流水線型號(hào)power processor（簡(jiǎn)稱PP），履帶技術(shù)升級(jí)為常見的皮帶技術(shù)，且由于擴(kuò)展了后處理存儲(chǔ)等功能，具備了全自動(dòng)化的各種功能模塊。皮帶技術(shù)相對(duì)成熟，第三代流水線在中國(guó)的推廣才真正被市場(chǎng)用戶所接受。到了第三代產(chǎn)品，流水線技術(shù)逐步得到了用戶的普遍認(rèn)可，用戶處于爆發(fā)式增長(zhǎng)。

第四代：皮帶（靈活循環(huán)單軌/雙向四軌/五孔架雙軌+前后處理）

第四代流水線典型特點(diǎn)具有強(qiáng)大的擴(kuò)展能力，分析儀器的擴(kuò)展能力，軌道通量的擴(kuò)展等，但是，第四代仍然采用第三代自動(dòng)化系統(tǒng)皮帶動(dòng)力系統(tǒng)和軌道運(yùn)轉(zhuǎn)方式。

第五代：?jiǎn)喂艽艖腋『托滦图磿r(shí)檢驗(yàn)流水線

磁懸浮技術(shù)引領(lǐng)了未來醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室軌道新標(biāo)準(zhǔn)。磁懸浮技術(shù)具有全電機(jī)驅(qū)動(dòng)、全靜音、穩(wěn)定性強(qiáng)等多重特點(diǎn)。第五代延續(xù)和發(fā)展了第四代流水線在線體擴(kuò)展能力的性能，同時(shí)具備更強(qiáng)的兼容性。

第三節(jié) 新一代磁懸浮技術(shù)

磁懸浮技術(shù)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的實(shí)際應(yīng)用

2017年日本IDS公司領(lǐng)先開發(fā)了磁懸浮技術(shù)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線方面的應(yīng)用，在日本以X-1的型號(hào)面世，2017年在日本取得了很好的客戶認(rèn)可度。

磁懸浮技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室流水線的應(yīng)用以下三方面的優(yōu)勢(shì)：

高效：運(yùn)行效率高，支持軌道急診優(yōu)先模式。

環(huán)保：全靜音運(yùn)行，降低實(shí)驗(yàn)室噪音，減少氣泵空間浪費(fèi)

穩(wěn)定：全電機(jī)磁懸浮動(dòng)力，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，降低故障率。

第四節(jié) 流水線的兼容性

全球上游的流水線廠家生產(chǎn)的線體本身通常都具備較強(qiáng)的系統(tǒng)開放性，而且在國(guó)外也是充分開放的。在國(guó)內(nèi)因?yàn)槭袌?chǎng)推廣的原因，流水線大多做成了封閉的系統(tǒng)方案。

當(dāng)前單一封閉流水線給用戶帶來了新的挑戰(zhàn)。例如，在免疫檢測(cè)中，各廠商的分析儀器都有各自的特點(diǎn)，檢驗(yàn)科所配置的免疫分析儀品牌不一而足。從檢測(cè)項(xiàng)目角度來說，當(dāng)流水線上某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)性能無法達(dá)到科室要求時(shí)，可以調(diào)整到別的品牌儀器，而不用下線到線下儀器上，保證上線率，減少儀器的重復(fù)投資。因此，一定程度上流水線應(yīng)該有以下特點(diǎn)：開放性、完整性、智能化、靈活性、獨(dú)立性、可擴(kuò)展性。

日本IDS公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室流水線研發(fā)生產(chǎn)的公司（不研發(fā)生產(chǎn)分析端儀器設(shè)備），歷史悠久，做工精良，在日本占絕大部分醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線市場(chǎng)份額。IDS公司生產(chǎn)的系列醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線是目前世界上開放性和兼容性很強(qiáng)的流水線。此外，日本A&T公司、鼎實(shí)醫(yī)療等流水線都具有很強(qiáng)的開放性和兼容性。

各個(gè)自動(dòng)化分析儀器廠家在研發(fā)自己公司的自動(dòng)化設(shè)備時(shí)，由于種種原因在儀器上搬送樣本的樣本架使用了不同的設(shè)計(jì)，有的時(shí)4管一架，有的是5管一架，有的是10管一架等等，甚至同樣是5管一架不同廠家的架子也不能兼容，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一化管理帶來諸多困難。然而IDS公司研發(fā)生產(chǎn)的系列流水線采用單管在軌道上搬送，連在流水線軌道上的不同分析儀器既可以在軌道上直接進(jìn)行取樣，也可以將樣本試管從軌道上轉(zhuǎn)送到不同廠家分析儀器的專屬樣本架子上，分析儀器取完樣本后，又將樣本試管從分析儀器的專屬樣本架子上轉(zhuǎn)送軌道上再次以單管的形式在軌道進(jìn)行搬送，這個(gè)試管可以再次進(jìn)入其他不同的分析儀器進(jìn)行其他項(xiàng)目的檢測(cè)，也可以進(jìn)入到后處理模塊進(jìn)行歸檔管理等等。IDS公司生產(chǎn)的系列醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線是目前全球可以很好解決以上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室困惑的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線產(chǎn)品。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線產(chǎn)品軟件的兼容性也是重要的方面，一個(gè)良好的流水線需要配置智能化的軟件功能，隨著檢驗(yàn)科對(duì)質(zhì)控管理、結(jié)果自動(dòng)審核功能的需求日益強(qiáng)烈，流水線的發(fā)展從過去的封閉軟件、功能不支持二次定制開發(fā)，發(fā)展到可以開放連接非流水線設(shè)備、第三方品牌設(shè)備、可以根據(jù)用戶的需求現(xiàn)場(chǎng)定制二次開發(fā)，因此軟件的兼容性也是流水線兼容性的重要方面。

第五節(jié) 即時(shí)檢驗(yàn)流水線

在歐美國(guó)家，POCT在醫(yī)療領(lǐng)域的主要應(yīng)用在私人診所、社區(qū)醫(yī)院及家庭等場(chǎng)所，患者基數(shù)小，用戶對(duì)POCT自動(dòng)化需求低；而我國(guó)POCT產(chǎn)品主要集中在各級(jí)醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室、門急診、病房、ICU等場(chǎng)所，患者相對(duì)集中，標(biāo)本量大，操作人員工作強(qiáng)度大，用戶對(duì)POCT產(chǎn)品自動(dòng)化程度的要求越來越高。隨著市場(chǎng)上POCT設(shè)備種類不斷增加，檢驗(yàn)行業(yè)的需求已不局限在單一或一類指標(biāo)檢測(cè)，為完成針對(duì)某種疾病檢測(cè)的多POCT設(shè)備與試劑的整合設(shè)備已成為該領(lǐng)域發(fā)展的方向，這就是POCT流水線的雛形。例如針對(duì)感染性疾病判斷的血細(xì)胞分析與CRP檢測(cè)就是典型的代表，在這一方面ABX Penra MS CRP型是一個(gè)很好的解決方案。

從POCT檢測(cè)項(xiàng)目來看，定量產(chǎn)品主要覆蓋心臟標(biāo)記物、炎癥標(biāo)記物、腎臟標(biāo)記物、妊娠類、糖尿病類和腫瘤標(biāo)記物等主要領(lǐng)域。項(xiàng)目的聯(lián)合檢測(cè)越來越成為主流。例如目前市場(chǎng)上常見的心臟標(biāo)記物肌紅蛋白+肌鈣蛋白+磷酸肌酶同工酶的聯(lián)合檢測(cè)、優(yōu)生五項(xiàng)、WBC+CRP+SAA、CRP+PCT+IL-6等套餐檢測(cè)。特別是WBC+CRP+SAA是兒科感染類指標(biāo)的新三大常規(guī)?；谝陨鲜袌?chǎng)特點(diǎn)， POCT的流水線概念應(yīng)運(yùn)而生。主要解決大樣本量、操作復(fù)雜、檢測(cè)項(xiàng)目較多的問題。目前已經(jīng)有廠家布局即時(shí)檢驗(yàn)流水線的開發(fā)。2017年蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司研制了ROFI STREAM全自動(dòng)干式熒光免疫分析流水線，是國(guó)內(nèi)第一家真正的POCT流水線。該產(chǎn)品配套試劑兼容全血樣本，無需離心。具體應(yīng)用場(chǎng)景可解決故有用戶在標(biāo)本量增加和測(cè)試品種增加的條件下，通過定制化樣本分類處理模塊和檢測(cè)模塊的靈活搭配來解決不斷增長(zhǎng)的用戶需求。

第六節(jié) 其他流水線類型

生化免疫占據(jù)科室工作量、效益的70%以上，通常我們說的TLA流水線往往指的是生化和免疫的實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線。然而從更為廣義的定義，實(shí)驗(yàn)室流水線同時(shí)也包含了其余檢測(cè)儀器的自動(dòng)化流水線流水線系統(tǒng)，例如：生化免疫整合機(jī)、血球流水線、尿液流水線等。

生化免疫整合機(jī)：cobas8000/6000，ci16200/8200/4100，邁瑞CAL8000，新產(chǎn)業(yè)等這些整合機(jī)屬于實(shí)驗(yàn)室流水線的一個(gè)組成部分，單純的整合機(jī)不屬于流水線的范疇，因?yàn)闆]有分析前和分析后的功能。

血球流水線：只具備樣本自動(dòng)傳輸功能的多臺(tái)血球的聯(lián)機(jī)流水線，往往支持自動(dòng)推片和CRP檢測(cè)的功能。國(guó)內(nèi)以邁瑞為代表，產(chǎn)線線較為豐富，具備一定可以與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡的態(tài)勢(shì)尿液流水線：尿化學(xué)檢測(cè)和尿沉渣檢測(cè)的流水線。

第七節(jié) 實(shí)驗(yàn)室流水線展望

一、 國(guó)家政策因素

近三十年，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)由小到大，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，并成為全球增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。尤其是近幾年，國(guó)內(nèi)成規(guī)模的IVD企業(yè)相繼在資本市場(chǎng)上市，這也助力這些企業(yè)進(jìn)一步加大投入，尋求在高端突破，逐步打破高端設(shè)備進(jìn)口壟斷的局面，實(shí)驗(yàn)室流水線是最高端的體外診斷設(shè)備，以安圖為代表的數(shù)家企業(yè)已經(jīng)開始了實(shí)驗(yàn)室流水線的布局。隨著十三五規(guī)劃的推進(jìn)、醫(yī)改政策實(shí)施，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的本土優(yōu)勢(shì)日益明顯。

2017年12月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知（以下簡(jiǎn)稱《通知》），根據(jù)《通知》制定了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，重點(diǎn)支持五大類高端醫(yī)療器械：影像設(shè)備；治療設(shè)備；體外診斷產(chǎn)品，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)空白的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化；植入介入產(chǎn)品；專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。

國(guó)內(nèi)的IVD企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力在逐年增強(qiáng)，如安圖、邁瑞等龍頭企業(yè)已經(jīng)具備一定沖擊高端市場(chǎng)的實(shí)力，也正是在此背景下，國(guó)家第一次明文提出要支持國(guó)產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室流水線的產(chǎn)業(yè)化，對(duì)于已經(jīng)涉足實(shí)驗(yàn)室流水線的企業(yè)將構(gòu)成實(shí)質(zhì)利好。一方面產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入有望進(jìn)一步加快，另一方面政府還將以專項(xiàng)資金、產(chǎn)業(yè)基金等形式支持該項(xiàng)目。隨著國(guó)產(chǎn)流水線的進(jìn)一步發(fā)展成熟，在政府招標(biāo)、政府采購中，國(guó)產(chǎn)流水線將獲得更多的政策紅利。

二、 用戶需求

我國(guó)自2001年浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院引進(jìn)了第一套生化全自動(dòng)流水線以來，目前國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室流水線正進(jìn)入加速發(fā)展期，截止到2017年底，實(shí)驗(yàn)室流水線裝機(jī)近1200套。

對(duì)于大型醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)室每天處理數(shù)以千計(jì)的標(biāo)本，如何保證檢測(cè)質(zhì)量、減少差錯(cuò)率，是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理者都要考慮的問題。另一方面，醫(yī)院的臨床科室在診斷和治療監(jiān)測(cè)上，越來越依靠臨床檢驗(yàn)結(jié)果。盡可能縮短TAT時(shí)間是一個(gè)不得不認(rèn)真面對(duì)的問題。我們目前傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程從樣品采集、樣品檢測(cè)到最后樣品保存，要經(jīng)歷近20個(gè)流程，其中有大部分需要手工完成，這樣樣本的差錯(cuò)和生物污染不可避免。有研究報(bào)道，在使用自動(dòng)化流水線后，實(shí)驗(yàn)室分類或常規(guī)錯(cuò)誤、標(biāo)記錯(cuò)誤等減少80％以上，生物安全事故減少99.3％，因此，對(duì)于大型綜合性醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是非常有必要上流水線的。

隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，二級(jí)醫(yī)院尤其是縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院將是這一政策的最大收受益者，一方面在政府的扶持下這些醫(yī)院的綜合實(shí)力將得到顯著提升，并承接部分三甲醫(yī)院分流過來的病人，另一方面區(qū)域化檢驗(yàn)中心也將主要依托縣級(jí)醫(yī)院建立。未來幾年二級(jí)醫(yī)院有望進(jìn)入全新的發(fā)展期，因此這些醫(yī)院對(duì)實(shí)驗(yàn)室流水線也有強(qiáng)烈的需求。在場(chǎng)地、信息系統(tǒng)等條件具備的情況下大部分都會(huì)上流水線。

三、 產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)（實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線與新技術(shù)結(jié)合產(chǎn)生新方向）

世界上第一條實(shí)驗(yàn)室流水線是1981年由日本Kochi醫(yī)學(xué)院的Sasaki博士及其同事構(gòu)建組合，只有簡(jiǎn)單的樣本傳輸功能。在歷經(jīng)三十幾年的發(fā)展，現(xiàn)今的實(shí)驗(yàn)室流水線已實(shí)現(xiàn)前后處理、樣本傳輸、分析儀器的全自動(dòng)化，功能更加完善、檢測(cè)更加高效、操作更加智能。

新的標(biāo)本運(yùn)輸軌道

早期的流水線采用履帶式軌道運(yùn)輸標(biāo)本，但隨著檢驗(yàn)科的發(fā)展，標(biāo)本量的增加，履帶式軌道的弊端逐漸顯現(xiàn)，速度慢，效率低下，機(jī)械磨損也較高，漸漸地被皮帶式的軌道所代替。皮帶式軌道的速度有了較大的提升，運(yùn)輸標(biāo)本的能力基本上都能達(dá)到1000標(biāo)本/小時(shí)以上，軌道的運(yùn)行需要?dú)獗米鳛轵?qū)動(dòng)力。目前市場(chǎng)上羅氏、雅培、西門子、貝克曼這四家的流水線都是皮帶式的軌道。

2017年9月，安圖生物推出新一代的磁懸浮軌道的流水線Autolas A-1 Series，重新定義了下一代流水線的發(fā)展方向，相比傳統(tǒng)的履帶式和皮帶式軌道，磁懸浮軌道采用全電驅(qū)動(dòng)，控制更精確，無需氣泵，實(shí)驗(yàn)室既可以節(jié)省氣泵的占地，又可避免氣泵帶來的噪聲。據(jù)了解，羅氏和西門子下一代流水線也是采用磁懸浮軌道的設(shè)計(jì)。

開放性的流水線

當(dāng)前，市場(chǎng)上在售的流水線基本上都只能連接自家的生化分析儀和免疫分析儀，只有極少數(shù)的廠家能連接不同廠家的分析儀。各個(gè)廠家的儀器設(shè)備及試劑項(xiàng)目各有所長(zhǎng)，尤其是免疫項(xiàng)目，一般實(shí)驗(yàn)室至少兩個(gè)品牌以上的免疫儀器，這樣既能配合臨床實(shí)踐的需要，又能選擇最好的試劑和最適當(dāng)?shù)膬r(jià)格。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，買方市場(chǎng)的話語權(quán)進(jìn)一步增強(qiáng)，能兼容各廠家分析儀器的開放性流水線將會(huì)更受客戶的青睞，也是未來的主流。當(dāng)然，為了實(shí)現(xiàn)不同廠家多種產(chǎn)品的互連，必須建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)、國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(IIFCC)和日 本臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化協(xié)會(huì)（JSCLA)等標(biāo)準(zhǔn)化組織都在致力于標(biāo)準(zhǔn)的起草，中國(guó)的行業(yè)協(xié)會(huì)也應(yīng)該積極行動(dòng)起來建立自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

市場(chǎng)營(yíng)銷推廣

中國(guó)目前已經(jīng)成為全球最大實(shí)驗(yàn)室流水線市場(chǎng)，每年的新增裝機(jī)量占全球60%以上，但是實(shí)驗(yàn)室流水線的覆蓋率仍然遠(yuǎn)低于日本、歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，預(yù)計(jì)未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)的流水線市場(chǎng)都將維持高增長(zhǎng)。

分級(jí)診療政策將會(huì)助力二級(jí)醫(yī)院發(fā)展壯大，流水線的裝機(jī)主力也將從過往以三級(jí)醫(yī)院為代表的大醫(yī)院轉(zhuǎn)向二級(jí)醫(yī)院，中國(guó)目前有七千多家的二級(jí)醫(yī)院，且流水線的覆蓋率相對(duì)較低，因此二級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)潛力巨大。

隨著“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要的實(shí)施，中國(guó)每年的新建醫(yī)院數(shù)量多達(dá)上百家：一方面政府大力支持社會(huì)辦醫(yī)，民營(yíng)醫(yī)院蓬勃發(fā)展；另一方面部分公立醫(yī)院積極建設(shè)分院，新院區(qū)。這些新建醫(yī)院具有高投入、高起點(diǎn)、新規(guī)劃等優(yōu)勢(shì)，是流水線重點(diǎn)潛在客戶。

未來的流水線市場(chǎng)隨著國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)切入，競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈，醫(yī)院的使用成本也會(huì)進(jìn)一步下降，較低的流水線使用成本將促使更多的醫(yī)院上流水線。

另一方面，流水線在歐洲與日本，開放式流水線是這兩大地區(qū)主流解決方案。一定程度上，流水線所能連接的分析儀器種類越多和開放，可能也是流水線發(fā)展的另一重點(diǎn)方向。我國(guó)也可以借鑒國(guó)際優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，以追求適合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線的解決方案。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。