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受到疫情的深刻影響,2020成為了特殊的一年,在經(jīng)過完整和客觀的回顧之后,王成彬教授感慨,2020年對檢驗學(xué)科包括體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年,概括起來說就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗。其中比較大的促進,主要體現(xiàn)在如下三個方面:
一、促進了學(xué)科能力建設(shè)的提升。在各級政府、醫(yī)院管理部門大力支持下,對相關(guān)實驗室進行改進,并通過各級政府衛(wèi)生健康管理部門、臨床檢驗質(zhì)量控制中心、醫(yī)院相關(guān)管理部門所組織專家的檢查論證和督查驗收,使得實驗室基礎(chǔ)條件得到很大改善,很多醫(yī)院檢驗科室還重新設(shè)計建造了新的分子診斷實驗室,不僅實驗室環(huán)境和實驗安全滿足新冠病毒核酸檢測要求,具有持證上崗檢驗人員數(shù)量快速增加。除核酸提取、擴增儀及一體化檢測設(shè)備大幅增加外,也大大促進了測序、質(zhì)譜、數(shù)字PCR、微流控芯片等前沿檢測技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化。不僅為滿足“應(yīng)檢盡檢”、“愿檢盡檢”的抗疫需求做出了貢獻,也為以后檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科的加速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
二、促進了學(xué)科地位的提高。過去的一年,檢驗科在抗疫中的重要地位和廣大檢驗人員在抗擊新冠疫情中不畏艱險、辛勤工作的杰出表現(xiàn),被各類媒體廣泛報道并被稱之為“離病毒最近的人”、“抗疫中的幕后英雄”,檢驗科也成為醫(yī)院和各部門領(lǐng)導(dǎo)重點關(guān)注的地方,學(xué)科在疾病診療中的重要地位受到廣泛認可。
三、促進了檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科的相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。去年年初新冠疫情暴發(fā)后,國內(nèi)IVD企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)反應(yīng)迅速,從病毒核酸全基因組序列確認到高特異性病毒核酸PCR檢測試劑研發(fā)成功僅用了3天左右的時間,在1個月時間內(nèi),有20多家企業(yè)完成新冠病毒檢測試劑研發(fā),10多個產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,2個月后能夠生產(chǎn)新冠病毒檢測試劑的國內(nèi)企業(yè)過百,一批企業(yè)的產(chǎn)品獲國外權(quán)威機構(gòu)認證。中國IVD產(chǎn)品在為我國疫情精準防控發(fā)揮了重要作用、為國際“戰(zhàn)疫”提供有力支持的同時,其品牌影響力也在國內(nèi)外抗疫的考驗中得到廣泛認可,大大促進了我國IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
對于IVD細分領(lǐng)域涌現(xiàn)的新技術(shù)、新趨勢和新模式,王成彬教授表示,隨著疫情防控常態(tài)化,對于檢測能力的考驗逐漸轉(zhuǎn)為日常核酸檢測的出報告時間和集體篩查過程中的日檢測量這兩個方面。一些企業(yè)、高校、研究機構(gòu),在等溫擴增、數(shù)字PCR、巢式PCR、芯片、微流控、測序、質(zhì)譜等技術(shù)基礎(chǔ)上研發(fā)出一批具有快速、靈敏、特異、高通量、一體化的新冠病毒核酸檢測設(shè)備并及時轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用,為臨床實驗室滿足“應(yīng)檢盡檢”、“愿檢盡檢”防疫戰(zhàn)略發(fā)揮了重要作用。
上述設(shè)備的研發(fā)和新檢測模式的應(yīng)用,對下一步臨床疾病標志物篩查、病原微生物鑒定、分子診斷設(shè)備的研發(fā)及應(yīng)用模式的變化,以及未來臨床實驗室檢驗設(shè)備及檢驗流程的自動化、一體化、智能化、實驗室診斷報告等新發(fā)展趨勢都將會產(chǎn)生重要影響。
對于2020影響IVD行業(yè)發(fā)展的大變革,王成彬指出,盡管受到新冠病毒疫情的嚴重影響,但2020年是檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展和IVD領(lǐng)域取得豐碩成果的一年:尚紅教授通過兩院院士遴選成為第一位檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)工程院院士;在抗擊疫情中涌現(xiàn)了一批先進個人和先進集體;檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)有兩位學(xué)者獲“杰青”項目、四位學(xué)者獲重點項目、一位學(xué)者獲儀器項目的基金資助;一批IVD企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,在更有力的資源推動下,這些企業(yè)將有機會更快速的發(fā)展。
對于2020年的機遇,王成彬教授強調(diào),對分子診斷實驗室加強建設(shè),做好可能的應(yīng)對準備,足夠重視去加以落實;重視個人健康,任何可能引起嚴重不良后果的事情,盡可能提前制定應(yīng)對策略并做好必要的實施準備。
最后王成彬教授表示,鼠年是充滿挑戰(zhàn)的一年,也是滿載收獲的一年。牛年將是充滿機遇的一年,也是值得期待的一年。有了全體檢驗人在去年極其艱難的新冠病毒抗擊戰(zhàn)中凝聚而成的拼搏進取精神基礎(chǔ),有去年全體檢驗人在各個領(lǐng)域所取得豐碩成果的物質(zhì)基礎(chǔ),新的一年必將成為中國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的“?!蹦辏?/span>