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自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來,給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。詳見《突發(fā)!海關(guān)總署官宣:口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢!》,近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著醫(yī)療物資出口法檢這一問題爭論不休。
前日晚間,海關(guān)總署印發(fā)《海關(guān)實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》,(簡稱《方案》)的通知(署監(jiān)發(fā)[2020]72號),對于第53號公告的具體操作做出了權(quán)威解釋。
《方案》明確,對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關(guān),不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式,無需實施產(chǎn)地檢驗,報關(guān)時無需出口電子底賬。
在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資,提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾聲明; 在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資,企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書,非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。 三部委5號公告涉及5類醫(yī)療物資,而海關(guān)53號公告涉及11類醫(yī)療物資。其中,4類相同,7類不相同。但都是對于醫(yī)療物資的新措施,不是對于非醫(yī)療物資的新措施。 所以,海關(guān)申報系統(tǒng)中并沒有對53號公告中的19個HS設(shè)置出口商檢監(jiān)管條件。海關(guān)采取電子審核加人工審單的方法,處理53號文件涉及的申報單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報時,不需要電子底賬,數(shù)據(jù)不走ECIQ系統(tǒng)。 對53號公告新增的7類商品,綜合業(yè)務(wù)崗位幾乎100%人工審單,發(fā)現(xiàn)未放行的可以聯(lián)系海關(guān)審單部門。對非醫(yī)用的,若沒被布控,直接放行; 對醫(yī)用的,需企業(yè)提供注冊證書(可以是電子掃描件)及出口企業(yè)的質(zhì)量承諾書,有上傳的,原則上(被風(fēng)險布控或者綜合業(yè)務(wù)崗人工審單有疑問的、決定布控除外)予以放行,沒有上述注冊證書或者出口企業(yè)質(zhì)量保證承諾書的,將可能被布控。 如果產(chǎn)品涉及醫(yī)療物資,企業(yè)需提供注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾書。對于現(xiàn)場無法判定或企業(yè)提出異議的送實驗室檢測。72號文中明確了“在確定是否為醫(yī)療物資時,應(yīng)根據(jù)商品本身特征而非申報用途”。 在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資,企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書,非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。 此外,重慶海關(guān)今天也在公眾號上發(fā)布了法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗指南
對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關(guān),不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產(chǎn)地檢驗,報關(guān)時無需出口電子底賬。 (1)對出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)需在報關(guān)單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫(yī)用,檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。 溫馨提示:同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的,應(yīng)根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準,確定是否醫(yī)用。 (2)對三部委“5號公告”所列(含公告后續(xù)調(diào)整所列)的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資,企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。 (3)對其他出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,應(yīng)當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關(guān)證明和承諾聲明的,海關(guān)將實施嚴密監(jiān)管。 (4)對新冠病毒檢測試劑,發(fā)貨人應(yīng)當申請衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢,經(jīng)海關(guān)檢驗合格后,獲得電子底賬,報關(guān)時填寫電子底賬帳號。 鄭重提示:企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關(guān)申報,對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的,依法從重處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送地方公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。 出口法檢醫(yī)療物資應(yīng)當符合進口國(地區(qū))的要求,對進口國(地區(qū))無質(zhì)量安全標準要求的,應(yīng)當符合我國質(zhì)量安全標準。 小工具 醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標準可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢(不定期更新),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html 部分國家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標準要求(第三版),訪問地址: http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html 我國和國外部分國家(地區(qū))防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標準和主要項目(第一版),訪問地址: http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html 按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。
聲明:
企業(yè)是出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全第一責(zé)任人,海關(guān)依法實施檢驗監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的,將依法依規(guī)嚴厲查處;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。