近日，國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：

1. 截至7月末，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。

2. 已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn)，1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn)，以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn)，新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應(yīng)急突擊戰(zhàn)，實現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”。 

3.核酸檢測試劑周產(chǎn)能達(dá)到了4648萬人份，核酸檢測設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，各方面對核酸檢測設(shè)備和試劑的需求有所減少，當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500人份，設(shè)備周產(chǎn)量為660臺，生產(chǎn)能力有較大的富余。 

4.核酸快速檢測試劑周產(chǎn)能達(dá)到了100余萬人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達(dá)到了380余臺，目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制，快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢還沒有充分發(fā)揮出來，通過跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺。 

5.核酸檢測試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個拷貝/毫升，根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心對相關(guān)上市產(chǎn)品的測評，我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。 

產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)方向： 

（1）核酸快檢產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。重點(diǎn)是關(guān)注檢測時間在30分鐘左右的檢測產(chǎn)品，目前已經(jīng)有幾款在研項目正在加緊推進(jìn)，秋冬季之前或許能夠有新的快檢產(chǎn)品完成研發(fā)和審批上市。檢測試劑上靈敏度不斷提升，檢測時間不斷縮短，按照傳統(tǒng)的方法，以前一次檢測大概需要4個多小時，現(xiàn)在一個小時左右就能完成檢測。其中，最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。

（2）更高靈敏度、更大通量的檢測產(chǎn)品的研發(fā)。在靈敏度方面，重點(diǎn)關(guān)注檢測下限在100拷貝每毫升的產(chǎn)品，以及數(shù)字化PCR的檢測技術(shù)產(chǎn)品，這個方面主要是滿足無癥狀感染等低病毒載量檢測的需求。同時，加快更大檢測通量產(chǎn)品的研發(fā)，在控制局部疫情中做到快速檢測、應(yīng)檢盡檢。

（3）抗原檢測產(chǎn)品的研發(fā)。相對于抗體檢測，抗原檢測產(chǎn)品能夠更早檢出，并且可以作為新冠病毒存在的一個直接證據(jù)，所以加快抗原產(chǎn)品的研發(fā)，將有利于豐富我國的檢測技術(shù)手段。 

（4）其他類型的檢測方法。比如可穿戴的智能檢測設(shè)備、非接觸式的綜合體征檢測系統(tǒng)等一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，作為現(xiàn)有檢測手段的一個有效補(bǔ)充，減輕檢測的壓力。 

下半年國務(wù)院工作重點(diǎn)：

（1）推進(jìn)檢測能力建設(shè)。在加強(qiáng)生物安全風(fēng)險防范前提下，確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。同時，統(tǒng)籌各方面力量，加強(qiáng)機(jī)動檢測能力建設(shè)，確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度，配合當(dāng)?shù)貦z測力量，盡快完成檢測任務(wù)。

（2）加緊檢測人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術(shù)培訓(xùn)，滿足不斷增加的檢測能力建設(shè)需求。 

（3）加強(qiáng)科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品，提升檢測準(zhǔn)確率和效率。推動抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)，進(jìn)一步豐富檢測篩查的技術(shù)手段。同時，要加強(qiáng)審評注冊早期介入，推動更多新產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品的上市時間。

（4）加強(qiáng)檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，不斷提升檢測產(chǎn)品的性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用，加強(qiáng)產(chǎn)需雙方的對接。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)和海關(guān)系統(tǒng)能力的建設(shè)需求，協(xié)調(diào)企業(yè)抓緊組織生產(chǎn)，全力保障供應(yīng)。各有關(guān)方面要加強(qiáng)對研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持，為提升核酸檢測能力做好充分保障。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。

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