體外診斷流通領(lǐng)域受社會(huì)環(huán)境和國(guó)家政策的影響較大，當(dāng)前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會(huì)及政策背景因素主要有以下幾點(diǎn)。

一、人口老齡化

人口老齡化帶來(lái)了老年病人數(shù)量增加，同時(shí)糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2015年13.74億人口中，65歲及以上的老人有1.43億人，占總?cè)丝?0.5%。世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2050年，中國(guó)將有35%的人口超過(guò)60歲，成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國(guó)家。老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過(guò)年輕人，人口老齡化使得老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，城市快節(jié)奏的生活及空氣污染使得城市居民更易患上慢性病和產(chǎn)生其他對(duì)身體不利的健康問(wèn)題，這些都將增加體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑的市場(chǎng)需求。

二、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革構(gòu)成長(zhǎng)期利好

2009年4月6日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式發(fā)布。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。根據(jù)國(guó)家財(cái)政部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年1-12月累計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生與計(jì)劃生育支出11,916億元，增長(zhǎng)17.1%。建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系是醫(yī)療體制改革的重要內(nèi)容?！渡罨t(yī)藥衛(wèi)生體制改革2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》把健全全民醫(yī)保體系設(shè)立為重要目標(biāo)。具體內(nèi)容包括2015年基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保率穩(wěn)定在95%以上，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合人均政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高380元，城鎮(zhèn)居民個(gè)人繳費(fèi)達(dá)到人均不低于120元，新農(nóng)合個(gè)人繳費(fèi)達(dá)到人均120元左右。城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)門診費(fèi)用支付比例達(dá)到50%，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例達(dá)到75%左右。短期來(lái)看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的實(shí)施將極大拓展醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)療改革將理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的積極影響。

三、人均可支配收入增加保障醫(yī)療支出的提高

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2010年的19,109元提高到2015年的21,966元。隨著人均可支配收入的提高，人們對(duì)自身健康也更為關(guān)注，無(wú)論是城鎮(zhèn)還是農(nóng)村人口在醫(yī)療保健方面的支出正在迅速提高。我國(guó)城鎮(zhèn)人口在醫(yī)療保健方面的支出從2010年的每人每年871.8元增加到2015年的1443.4元，農(nóng)村人口的人均醫(yī)療保健支出也從2010年的每人每年326.0元增加到2015年的846.0元。人均可支配收入特別是醫(yī)療保健支出的增加為我國(guó)體外診斷產(chǎn)品行業(yè)的未來(lái)發(fā)展提供了有力保障。

四、二三級(jí)城市、社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療診斷市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大

根據(jù)國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以農(nóng)村為重點(diǎn)，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)；建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計(jì)劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能；大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，進(jìn)一步健全以縣級(jí)醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。我國(guó)目前的醫(yī)療資源主要集中在二級(jí)以上的醫(yī)院，一級(jí)醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的診斷和治療水平還比較薄弱，隨著國(guó)家完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)政策出臺(tái)，例如分級(jí)診療，將直接推動(dòng)市場(chǎng)下沉，二三級(jí)城市的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)將被啟動(dòng)，體外診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)行業(yè)將面臨重大發(fā)展機(jī)遇，預(yù)計(jì)整個(gè)市場(chǎng)在未來(lái)3-5年仍將有二位數(shù)增長(zhǎng)。

五、制造商和服務(wù)商之間緊密合作關(guān)系的形成

目前體外診斷產(chǎn)品制造商和大型專業(yè)服務(wù)商之間已形成穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系。服務(wù)商能夠保障制造商產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋、提高物流效率、保證本地化服務(wù)水平，服務(wù)商策略已成為制造商重要的業(yè)務(wù)策略之一。專業(yè)服務(wù)商與制造商的合作關(guān)系還將隨著服務(wù)商規(guī)模的不斷擴(kuò)大，所提供服務(wù)的深度和廣度的不斷延伸而愈加穩(wěn)固，從而有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

六、資金占用制約行業(yè)的快速發(fā)展

體外診斷行業(yè)屬于資金密集型行業(yè)，無(wú)論是生產(chǎn)廠商還是銷售服務(wù)商，都存在較大的資金需求量。對(duì)于體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，需要投入大量資金不斷研發(fā)先進(jìn)產(chǎn)品，采購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行市場(chǎng)推廣以保持競(jìng)爭(zhēng)地位。對(duì)銷售服務(wù)商而言，如果采用集約化供應(yīng)銷售模式，則需要投入大量資金采購(gòu)體外診斷儀器提供給醫(yī)院使用，同時(shí)由于采購(gòu)結(jié)算周期相對(duì)固定，而下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于預(yù)算管理等因素影響，結(jié)算周期相對(duì)較長(zhǎng)，會(huì)占用銷售服務(wù)商大量流動(dòng)資金。因此，資金占用成為制約行業(yè)快速發(fā)展的不利因素。

七、政策對(duì)企業(yè)規(guī)模和能力提出全新挑戰(zhàn)

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制，報(bào)銷支付模式的改變，按病種收費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去控制自身成本支出。而政府越來(lái)越多的對(duì)體外診斷產(chǎn)品采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，二票制等的執(zhí)行，進(jìn)一步加大了對(duì)產(chǎn)品價(jià)格下降的壓力。因此，能夠依靠規(guī)模莫效應(yīng)控制自身成本的大型供應(yīng)商和服務(wù)商將更受醫(yī)院的青睞。同時(shí)，注冊(cè)收費(fèi)、臨床路徑、飛行檢查、冷鏈等，對(duì)企業(yè)的規(guī)模和能力都提出全新挑戰(zhàn)。

八、專業(yè)人才儲(chǔ)備不足

體外診斷行業(yè)方面，雖然體外診斷行業(yè)增長(zhǎng)迅速，但我國(guó)相關(guān)專業(yè)的人才儲(chǔ)備和培養(yǎng)嚴(yán)重滯后，無(wú)法滿足行業(yè)發(fā)展需求，制約了行業(yè)發(fā)展。流通服務(wù)行業(yè)的專業(yè)技術(shù)人才不僅需要掌握多學(xué)科多領(lǐng)域的知識(shí)，如檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、機(jī)械、光學(xué)、電子信息等，為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)需求，還要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，并且需要對(duì)其進(jìn)行長(zhǎng)期持續(xù)培養(yǎng)，對(duì)相關(guān)技術(shù)人員也需要一定的穩(wěn)定性。目前我國(guó)與體外診斷相關(guān)的專業(yè)人才較為缺乏，成為制約行業(yè)快速發(fā)展的不利因素。

第二節(jié) 市場(chǎng)環(huán)境

我國(guó)醫(yī)療診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)企業(yè)目前正處于充分的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)階段，服務(wù)商種類繁多。按業(yè)務(wù)模式劃分，既有單純代理的經(jīng)銷商，又有提供技術(shù)支持服務(wù)的綜合服務(wù)商；按產(chǎn)品內(nèi)容劃分，既有經(jīng)銷單一品牌多產(chǎn)品種類、經(jīng)銷多品牌單一產(chǎn)品種類，也有經(jīng)銷多品牌多產(chǎn)品種類的服務(wù)商；按經(jīng)營(yíng)區(qū)域劃分，有區(qū)域性的服務(wù)商和跨地區(qū)綜合服務(wù)商。

由于體外診斷產(chǎn)品的終端用戶，即各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分布在全國(guó)各地，服務(wù)商根據(jù)不同的地域和不同的經(jīng)銷品牌形成不同的主要覆蓋區(qū)域。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)商大多為省內(nèi)區(qū)域性公司，企業(yè)數(shù)量眾多，缺乏規(guī)模優(yōu)勢(shì)，經(jīng)銷品牌單一，服務(wù)能力較弱，能夠提供集約化供應(yīng)鏈和實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)，具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的跨區(qū)域服務(wù)商則數(shù)量較少。

近年來(lái)，體外診斷產(chǎn)品流通領(lǐng)域行業(yè)的上市企業(yè)越來(lái)越多，時(shí)因?yàn)榭春眯袠I(yè)發(fā)展，各種VC、PE投資也很活躍，使得有資金優(yōu)勢(shì)的企業(yè)數(shù)量不斷增加。為了獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這些企業(yè)通過(guò)并購(gòu)具有技術(shù)或渠道等優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，以形成或完善自己的產(chǎn)品領(lǐng)域和流通渠道，以擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。行業(yè)洗牌即將或者說(shuō)已經(jīng)來(lái)臨。

從體外診斷產(chǎn)品流通領(lǐng)域現(xiàn)有企業(yè)來(lái)看，主要分為四種類型：

（一）傳統(tǒng)的流通型企業(yè)和涉足流通領(lǐng)域的上游廠商

這類企業(yè)以上市企業(yè)為主，規(guī)模大、資金相對(duì)充足、專業(yè)能力優(yōu)秀、行業(yè)背景深厚。

（二）第三方實(shí)驗(yàn)室公司

這類公司很多也已經(jīng)上市，具備第一類企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，但在商業(yè)模式的選擇上有明顯區(qū)別，它們更多以行業(yè)下游企業(yè)的形式出現(xiàn)。

（三）進(jìn)軍體外診斷流通領(lǐng)域的大型藥企

此類企業(yè)中包含不少行業(yè)寡頭，渠道能力極強(qiáng)、資金充足，但對(duì)本行業(yè)的專業(yè)能力等方面顯得薄弱。

（四）中小型渠道商企業(yè)

目前面對(duì)行業(yè)集約化的時(shí)代，在體量、資金、專業(yè)能力等方面顯得不適應(yīng)，但渠道能力依然是優(yōu)勢(shì)，其中的佼佼者是前三類企業(yè)并購(gòu)的主要目標(biāo)。

第三節(jié) 發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著全球體外診斷技術(shù)的發(fā)展，體外診斷試劑和儀器研發(fā)水平不斷提升，全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，產(chǎn)業(yè)化水平提升，規(guī)模效益明顯。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出了一大批體外診斷企業(yè)，其中全球排名全十的依次為：瑞士的羅氏（Roche Diagnostics），德國(guó)的西門子（Siemens Healthcare），美國(guó)的雅培（Abbott），美國(guó)的強(qiáng)生（J&J），美國(guó)的貝克曼庫(kù)爾特（Beckman Coulter），美國(guó)的Becton Dickinson（簡(jiǎn)稱BD），法國(guó)的生物梅里埃（BioMerieux），德國(guó)的拜耳（Bayer Diabetes），日本的希森美康（Sysmex）和美國(guó)的伯樂(lè)（Bio-Rad）。具體來(lái)看，全球體外診斷前四大公司市場(chǎng)占比達(dá)60.7%，前十大公司占據(jù)全球近八成的市場(chǎng)份額，呈現(xiàn)寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。

在全球體外診斷市場(chǎng)中，北美、歐洲、日本已經(jīng)是主要的消費(fèi)市場(chǎng)，但隨著新興經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，醫(yī)療支出的不斷提高，中國(guó)、印度、巴西等國(guó)體外診斷市場(chǎng)快速發(fā)展。具體來(lái)看，目前體外診斷規(guī)模最大的為北美市場(chǎng)，占比約為40.15%；其次為西歐市場(chǎng)，占比約為29.82%；日本市場(chǎng)占比約為10.45%。

一、全球IVD行業(yè)集中，新興市場(chǎng)需求旺盛

全球來(lái)看，IVD超過(guò)70%的市場(chǎng)需求來(lái)自于歐洲、北美和日本，不過(guò)發(fā)達(dá)地區(qū)需求基本被滿足，增速較慢。而人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高、醫(yī)療投入和支出高的拉美、中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，成為行業(yè)增長(zhǎng)的主要來(lái)源。近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5%-7%，即使在2008年遭遇全球金融危機(jī)，全球體外診斷市場(chǎng)依然逆勢(shì)上揚(yáng)，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

二、發(fā)達(dá)國(guó)家體外診斷流通領(lǐng)域現(xiàn)狀

國(guó)際診斷行業(yè)巨頭均同時(shí)生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器，據(jù)歐洲診斷廠商協(xié)會(huì)（EDMA）統(tǒng)計(jì)，體外診斷可以影響約70%的醫(yī)療決策，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與各地區(qū)和國(guó)家的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平等因素相關(guān)。IVD為醫(yī)療器械中規(guī)模最大的細(xì)分行業(yè)，預(yù)計(jì)2020年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到687億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約6%，仍然高居各細(xì)分領(lǐng)域之首。美國(guó)是全球最大的體外診斷市場(chǎng)，市場(chǎng)份額約40%，并生產(chǎn)了全球80%的IVD產(chǎn)品，影響巨大。而日本僅次于美國(guó)排名第二，本章以美日為主要案例展開。

（一）實(shí)驗(yàn)室分布

美國(guó)大約60%的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)份額由醫(yī)院和醫(yī)院相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室掌握，超過(guò)30%的市場(chǎng)份額在ICL企業(yè)手中，根據(jù)Quest和Lab的年報(bào)，這兩家最大的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了全美醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)超過(guò)20%的份額，壟斷了美國(guó)ICL行業(yè)大約70%的市場(chǎng)份額。

日本的ICL行業(yè)發(fā)展也很成熟，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)中將近70%的份額由ICL企業(yè)占據(jù)，檢驗(yàn)的外包比例顯著高于美國(guó)的水平。從項(xiàng)目豐度來(lái)看和美國(guó)水平差不多。

（二）美國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀

根據(jù)美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)的數(shù)字，美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中綜合醫(yī)院數(shù)量占比僅為14%，其余為民間或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院和私人診所，這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局下，其較高的外包比例也是合理的。

（三）日本醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀

日本的醫(yī)院結(jié)構(gòu)以一般診所為主，大型醫(yī)院的數(shù)量占比很低，同時(shí)日本對(duì)于大型醫(yī)院的定義與國(guó)內(nèi)存在極大差異，醫(yī)療設(shè)施能容納20人以上即稱為大型醫(yī)院，一般診所為19人以下，這和國(guó)內(nèi)一般醫(yī)院動(dòng)輒幾百?gòu)?、上千張床位的情形大相徑庭，所以日本的醫(yī)療資源很分散的，這就能合理地解釋為何日本醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目外包的比例高達(dá)將近70%。

醫(yī)院數(shù)量和檢驗(yàn)科室運(yùn)營(yíng)形態(tài)：一般診所在2017年超過(guò)10萬(wàn)家，醫(yī)院數(shù)量為8000多家，一般診所的數(shù)量是醫(yī)院的十倍以上，上文提及日本主要構(gòu)成是以一般診所為主，分散的醫(yī)療資源合理的檢驗(yàn)外包成就了第三方實(shí)驗(yàn)室。 

此外還存在著科室承包（即外部第三方檢驗(yàn)中心承包了院內(nèi)檢驗(yàn)科室的運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)）和FMS（即外部第三方檢驗(yàn)中心把除了人力資源以外的其他資源提供給院內(nèi)檢驗(yàn)科室的運(yùn)營(yíng)形態(tài)）的運(yùn)營(yíng)形態(tài)。

從總檢驗(yàn)件數(shù)來(lái)看的話，有報(bào)告稱半數(shù)以上的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)是在外部第三方檢驗(yàn)中心完成的。從IVD相關(guān)廠商的視角來(lái)看，市場(chǎng)需求的形成是來(lái)源于院內(nèi)檢驗(yàn)科室的。通常由廠家直供或代理商供應(yīng)，廠家直供是常見流通模式。

第四節(jié) 主要企業(yè)

近年來(lái)，我國(guó)新興產(chǎn)業(yè)IVD(In-Vitro Diagnostics，體外診斷)進(jìn)入高速發(fā)展期，雖然比歐美國(guó)家起步晚，但由于城鎮(zhèn)化人口老齡化、醫(yī)療投入增加、人民消費(fèi)水平升級(jí)、政策利好刺激、診斷技術(shù)突破、醫(yī)療衛(wèi)生改革深入等因素，使得體外診斷行業(yè)不斷提速，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的上市公司與創(chuàng)新企業(yè)明顯增多。

國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)多年以來(lái)都保持著一個(gè)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，快速增長(zhǎng)勢(shì)必帶來(lái)更多的資本投入和行業(yè)外來(lái)者的加入，在一定程度上遮蓋了產(chǎn)業(yè)不斷整合和淘汰的一面，但從2015年起，渠道領(lǐng)域整合和淘汰的一面開始顯現(xiàn)，行業(yè)規(guī)模仍在快速增長(zhǎng)，但經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)開始出現(xiàn)下降趨勢(shì)，逐步出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，事實(shí)上，從2012年開始，國(guó)內(nèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量增速，已經(jīng)開始快速下降，每家體外診斷經(jīng)營(yíng)企業(yè)平均對(duì)應(yīng)的上游生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量開始不斷提升，數(shù)據(jù)表明國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)渠道環(huán)節(jié)正在逐步走向集中。 

國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)的上市公司逐漸增多，雖然所處細(xì)分領(lǐng)域不同，但整體來(lái)講競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。檢驗(yàn)科集采業(yè)務(wù)作為IVD流通的新模式,滿足了多方的業(yè)務(wù)需求,是IVD流通發(fā)展的趨勢(shì)之一。集采模式對(duì)渠道商的資金能力和管理能力有相當(dāng)高的要求，預(yù)計(jì)具備條件的少數(shù)IVD流通企業(yè)將在行業(yè)流通變革中生存和壯大,并在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)業(yè)態(tài)延伸和盈利提升。

總體而言，國(guó)內(nèi)企業(yè)中實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)各領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)正積極進(jìn)行多元化發(fā)展，主要有以下五個(gè)發(fā)展特點(diǎn)：

1. 細(xì)分領(lǐng)域排名靠前的企業(yè)依托已形成的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)向體外診斷的其他細(xì)分領(lǐng)域滲透，以豐富產(chǎn)品種類；

2. 試劑廠商增加儀器生產(chǎn)和儀器配套能力；儀器廠商增加試劑生產(chǎn)能力，以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力；

3. 開始積極開拓海外市場(chǎng)；

4. 一些以提供第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的企業(yè)出現(xiàn)在行業(yè)中；

5. 一些非IVD 生產(chǎn)型的商業(yè)企業(yè)，通過(guò)委托醫(yī)院耗材采購(gòu)及整合銷售渠道，快速搶占市場(chǎng)份額。

隨著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力的提升和經(jīng)營(yíng)規(guī)模的壯大，可以預(yù)期行業(yè)市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提高，同時(shí)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與國(guó)外企業(yè)在高端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力也將快速提升。

醫(yī)療器械流通行業(yè)屬于完全競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)，行業(yè)受益與監(jiān)管政策影響巨大，行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)極為激烈，但隨著以中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)為代表的專業(yè)化集團(tuán)型大健康服務(wù)業(yè)公司開始在醫(yī)療器械流通行業(yè)布局，以及GSP、飛行檢查及兩票制等政策因素綜合作用的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械流通行業(yè)，在近幾年開始持續(xù)整合，行業(yè)已呈分化態(tài)勢(shì)，從目前企業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋范圍與經(jīng)營(yíng)策略定位兩個(gè)維度進(jìn)行分析，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械流通企業(yè)主要分為全國(guó)型網(wǎng)絡(luò)公司，通過(guò)多種方式在全國(guó)建立經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)的流通企業(yè)，此類企業(yè)多采用內(nèi)生與外延并舉的發(fā)展策略，在做大做強(qiáng)主業(yè)的同時(shí)，持續(xù)拓展企業(yè)的業(yè)務(wù)形態(tài)，與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的類別，往往能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)多區(qū)域、多業(yè)態(tài)、多產(chǎn)品的全面覆蓋。全國(guó)型網(wǎng)絡(luò)公司往往企業(yè)規(guī)模龐大，企業(yè)實(shí)力強(qiáng)大，管理科學(xué)規(guī)范，在流通行業(yè)中具備很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)。是我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域未來(lái)不可忽視的主力軍。另一類為全國(guó)型專業(yè)公司，專注于某一專業(yè)領(lǐng)域的同時(shí)，通過(guò)多種方式在全國(guó)建立營(yíng)銷體系的公司，業(yè)務(wù)領(lǐng)域較為集中，企業(yè)規(guī)模相對(duì)于全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)公司較小，但企業(yè)利潤(rùn)水平往往能保持在行業(yè)較高水平。

眾多醫(yī)療器械流通商深度布局渠道整合。檢驗(yàn)科集約化銷售或者ICL，市場(chǎng)一般認(rèn)為主要是以潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、迪安診斷、瑞康醫(yī)藥、塞力斯等醫(yī)藥經(jīng)銷商或流通商企業(yè)較為突出。從營(yíng)收體量來(lái)看，潤(rùn)達(dá)和迪安都分別在約40億和50億，塞力斯專注于集約化業(yè)務(wù)，約10億。瑞康醫(yī)藥業(yè)務(wù)較雜，17年232億營(yíng)收中約48億是醫(yī)療器械領(lǐng)域，增幅迅猛，但是里面除IVD外應(yīng)該還包括高值耗材、低值耗材、影像等醫(yī)療器械。從增長(zhǎng)速度來(lái)看，潤(rùn)達(dá)、迪安、瑞康、塞力斯等增速在30%~100%，未來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)在25%~50%年化的增速。

由于分級(jí)診療的推進(jìn)，基層檢驗(yàn)科需要儀器更新?lián)Q代以應(yīng)對(duì)增量患者，IVD流通、服務(wù)、生產(chǎn)廠商都在通過(guò)集中供應(yīng)模式這一新興業(yè)態(tài)快速切入，以保證自身在行業(yè)商業(yè)模式快速變革的過(guò)程中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，至17年服務(wù)客戶總量早已過(guò)千家。較為普遍的供應(yīng)模式稱為集約化采購(gòu)（集采）或者集約化供應(yīng)，這種模式下供應(yīng)商僅僅通過(guò)簽訂長(zhǎng)時(shí)間、廣范圍的耗材供應(yīng)合同，不剝離檢驗(yàn)科的人員與設(shè)備，通過(guò)以量換價(jià)的方式實(shí)現(xiàn)降價(jià)。設(shè)備投入可能非一次性投入，而是隨著儀器的更迭，項(xiàng)目的開展逐步投入。集約化體現(xiàn)渠道去代理化趨勢(shì)，通過(guò)整合全面的自產(chǎn)/代理產(chǎn)品線和長(zhǎng)期供應(yīng)，進(jìn)一步提高對(duì)終端客戶的整體服務(wù)。因此，整合渠道的作用更多的是整合與醫(yī)院的長(zhǎng)期合作關(guān)系和建立的信任，并不需要依賴整合渠道自身的代理產(chǎn)品線。

總體來(lái)看，主要企業(yè)分為兩個(gè)梯隊(duì)：

第一梯隊(duì)以大型藥企為代表的華潤(rùn)醫(yī)藥，國(guó)藥器械，瑞康醫(yī)藥等。目前國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械流通企業(yè)，中國(guó)醫(yī)療器械有限公司（國(guó)藥器械），即是全國(guó)型網(wǎng)絡(luò)公司的代表企業(yè)，國(guó)藥器械，積極探索中央企業(yè)混合所有制，在短短的五年時(shí)間內(nèi)，即實(shí)現(xiàn)了對(duì)全國(guó)大部分省區(qū)的業(yè)務(wù)覆蓋，除開展傳統(tǒng)的醫(yī)療器械醫(yī)院直銷與產(chǎn)品分銷業(yè)務(wù)外，還創(chuàng)新性的推動(dòng)集中配送與第三方物流的發(fā)展，2014年國(guó)藥器械在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械流通行業(yè)內(nèi)實(shí)現(xiàn)首家100億規(guī)模突破，企業(yè)在流通業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，也開始逐步探索，包括消毒供應(yīng)中心與第三方檢驗(yàn)在內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)。目前國(guó)藥器械牢牢占據(jù)醫(yī)療器械流通行業(yè)，規(guī)模最大，覆蓋最廣，實(shí)力最強(qiáng)的龍頭地位，在全國(guó)型網(wǎng)絡(luò)公司中，還包括傳統(tǒng)的大型藥品流通企業(yè)，如，國(guó)藥控股股份有限公司，華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司等，雖然這些企業(yè)在藥品流通行業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)的影響力，但受限于醫(yī)療器械流通行業(yè)的行業(yè)特性，在專業(yè)性方面還有待進(jìn)一步提高。

第二梯隊(duì)為全國(guó)型專業(yè)公司，專注于某一專業(yè)領(lǐng)域的同時(shí)，通過(guò)多種方式在全國(guó)建立營(yíng)銷體系的公司，業(yè)務(wù)領(lǐng)域較為集中，企業(yè)規(guī)模相對(duì)于全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)公司較小，但企業(yè)利潤(rùn)水平往往能保持在行業(yè)較高水平，金域醫(yī)學(xué)股份有限公司，塞力斯醫(yī)療、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療和迪安診斷，是典型的全國(guó)性專業(yè)公司。以上四家企業(yè)分別專注于體外診斷試劑領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)和為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供整體服務(wù)，并在國(guó)內(nèi)多個(gè)省份建立了經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)公司，但與全國(guó)型網(wǎng)絡(luò)公司百億元以上的企業(yè)規(guī)模相比，還有一定差距。這類公司中再細(xì)分一個(gè)領(lǐng)域ICL，第三方實(shí)驗(yàn)室的興起也使得部分醫(yī)院將部分檢驗(yàn)項(xiàng)目外包，從而達(dá)到控本增效的目的，這類企業(yè)布局廣，專業(yè)性強(qiáng)，規(guī)模效益可期。以下為幾家頗具代表的IVD流通企業(yè)在集約化服務(wù)業(yè)績(jī)顯著：

1. 美康生物：中國(guó)生化診斷領(lǐng)域品種最齊全的供應(yīng)商之一

美康生物是一家主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的企業(yè)。公司上市后先后對(duì)北京、鄭州、安徽、江西等多地IVD渠道商進(jìn)行整合，并依托代理商在當(dāng)?shù)囟嗄攴e累的醫(yī)療資源，對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行檢驗(yàn)集約化供應(yīng)，并在當(dāng)?shù)卣畬用嫱苿?dòng)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)。戰(zhàn)略執(zhí)行層面：逐步落地“陽(yáng)光100”戰(zhàn)略，整合各地資源，擴(kuò)張集約化供應(yīng)與區(qū)域醫(yī)檢中心。

2. 塞力斯：較早介入集成服務(wù)，專業(yè)高效集約化供應(yīng)服務(wù)

塞力斯醫(yī)療成立于2004年，專注于醫(yī)療檢驗(yàn)集約化供應(yīng)服務(wù)、自主IVD產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司重點(diǎn)開發(fā)集約化供應(yīng)服務(wù)和區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)業(yè)務(wù)。在IVD集約化服務(wù)領(lǐng)域中起步較早，立足華中輻射全國(guó)，公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷集約化服務(wù)供應(yīng)商。隨著公司成功上市，已完成全國(guó)市場(chǎng)布局，公司IVD集約化業(yè)務(wù)規(guī)模有望進(jìn)一步提升，集采業(yè)務(wù)拓展加速。

3. 邁克生物：深度布局集約化銷售渠道的生產(chǎn)企業(yè)

邁克生物是一家體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)集成的研究和生產(chǎn)的企業(yè)，目前主營(yíng)產(chǎn)品是生化類產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品、快速檢測(cè)類產(chǎn)品和血液診斷類產(chǎn)品。該公司在2016年參考方法國(guó)際能力驗(yàn)證試驗(yàn)（RELA）參加的十二個(gè)項(xiàng)目全部符合。近兩年邁克生物聯(lián)手大型藥企華潤(rùn)在多地加速了在集約化服務(wù)領(lǐng)域的布局

4. 迪安診斷：國(guó)內(nèi)率先上市第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)

迪安診斷成立于2001年，是一家以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)。憑借獨(dú)具特色的“服務(wù)+產(chǎn)品”一體化商業(yè)模式成為行業(yè)先行者與倡導(dǎo)者，并于2011年7月率先上市。

5. 潤(rùn)達(dá)醫(yī)療：專業(yè)的集約化服務(wù)領(lǐng)域綜合服務(wù)商，獲得業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可

潤(rùn)達(dá)醫(yī)療成立于1999年，集團(tuán)總部位于中國(guó)上海，是一家立足華東、輻射全國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商，主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)自有綜合服務(wù)體系向各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供體外診斷產(chǎn)品及專業(yè)技術(shù)支持的綜合服務(wù)。為了滿足各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)性化需求，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療對(duì)IVD行業(yè)的傳統(tǒng)流通服務(wù)模式進(jìn)行創(chuàng)新并持續(xù)優(yōu)化，目前已向數(shù)百家客戶提供量身定制的整體解決方案，獲得了客戶和市場(chǎng)的高度認(rèn)可。

6. 金域醫(yī)學(xué)：開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的先河

金域醫(yī)學(xué)成立于2003年，現(xiàn)已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)規(guī)模大、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量多、覆蓋市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)廣、檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)平臺(tái)齊全的龍頭企業(yè)，主要從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷業(yè)務(wù)，向各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷外包服務(wù)。多種方式參與實(shí)驗(yàn)室整體服務(wù)，集約化服務(wù)客戶數(shù)量在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。