國(guó)家明確，7種IVD設(shè)備加速進(jìn)院！

　　2018年4月11日，國(guó)家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào))，一個(gè)將極大利好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購(gòu)、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。

　　1. 扶持首臺(tái)套裝備，國(guó)家政策一再升級(jí)

　　為了推動(dòng)中國(guó)制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，典型的就是各種科技和研發(fā)專項(xiàng)，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。

　　然而，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后，盡管價(jià)格上相比進(jìn)口有優(yōu)勢(shì)，卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒(méi)有投入使用過(guò)，設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，一些已有政策、機(jī)制也制約了國(guó)產(chǎn)首臺(tái)設(shè)備的推廣應(yīng)用。

　　“首臺(tái)套”問(wèn)題成為國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)的最大難題之一。這一問(wèn)題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，近年也多有反映。

　　為了解決“首臺(tái)套”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問(wèn)題，國(guó)家工信部連續(xù)多年發(fā)布《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，財(cái)政部、工信部和保監(jiān)會(huì)聯(lián)手于2015年3月啟動(dòng)了首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，發(fā)揮保險(xiǎn)功能，為用戶降低使用國(guó)產(chǎn)首臺(tái)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。不少地方也推動(dòng)建立了首臺(tái)套設(shè)備的示范應(yīng)用。

　　然而，這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

　　2017年7月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于強(qiáng)化實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)一步推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2017〕37號(hào))發(fā)布，這一國(guó)字號(hào)文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)，建立健全首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測(cè)評(píng)定、示范應(yīng)用體系，完善財(cái)政、金融、保險(xiǎn)等支持政策，明確相關(guān)招標(biāo)采購(gòu)要求，建立示范應(yīng)用激勵(lì)和保障機(jī)制，營(yíng)造良好的政策和市場(chǎng)環(huán)境。

　　此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)，正是對(duì)國(guó)務(wù)院要求的貫徹落實(shí)。

　　《意見(jiàn)》稱，“我國(guó)重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就，有力支撐了經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)防建設(shè)，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問(wèn)題尚未得到根本解決，首臺(tái)套示范應(yīng)用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的決策部署，以首臺(tái)套示范應(yīng)用為突破口，推動(dòng)重大技術(shù)裝備水平整體提升，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)?！?/span>

　　《意見(jiàn)》系由中央8個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布，包括：國(guó)家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財(cái)政部、國(guó)資委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。

　　從《意見(jiàn)》的出臺(tái)背景、發(fā)文機(jī)構(gòu)和措辭來(lái)看，“首臺(tái)套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問(wèn)題已經(jīng)被中央注意到，并提升到一個(gè)前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。

　　2. 32種醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)了首臺(tái)套目錄

　　按照工信部的官方界定，首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備是指國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(tái)(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

　　納入工信部《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種，醫(yī)療專用裝備在列。

　　依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺(tái)套”推廣應(yīng)用政策的扶持。