新冠病毒疾?。–OVID-19）疫情爆發(fā)以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。很多藥物名字進(jìn)入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百個(gè)臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)這些和其它藥物治療COVID-19的效果。

然而，從這些臨床試驗(yàn)中獲得清晰有力的證據(jù)支持特定藥物的療效并非易事。不同臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)可能有所不同，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果無法互相比較。在疫情嚴(yán)重的地區(qū)，醫(yī)生們可能無暇進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而在疫情得到控制的地區(qū)，日益減少的患者人數(shù)可能讓招募足夠數(shù)量的患者成為阻礙試驗(yàn)進(jìn)行的重要障礙。

因此，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定了治療COVID-19臨床試驗(yàn)的主協(xié)議（master protocol），力圖標(biāo)準(zhǔn)化世界各地進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，讓研究人員能夠匯集不同臨床試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)，得出更為清晰有力的證據(jù)。

19日，WHO總干事譚德塞博士在例行新聞發(fā)布會(huì)上宣布，WHO和它的合作伙伴將開展一項(xiàng)全球性大型臨床試驗(yàn)，檢測多項(xiàng)候選療法治療COVID-19患者的療效。

這一大型國際性研究的目的是產(chǎn)生研究人員需要的強(qiáng)大數(shù)據(jù)，以比較哪些候選療法最為有效。WHO將它稱為“團(tuán)結(jié)”臨床試驗(yàn)（SOLIDARITY trial）。

譚德塞博士指出，目前多個(gè)國家已經(jīng)確認(rèn)加入SOLIDARITY臨床試驗(yàn)，它們包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國。他相信更多的國家將會(huì)加入到這一臨床試驗(yàn)中來。

世界衛(wèi)生組織免疫疫苗與生物制品部醫(yī)學(xué)官Ana Maria Henao-Restrepo博士介紹了這一臨床試驗(yàn)的詳細(xì)信息。SOLIDARITY臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)全球性、多臂、隨機(jī)對(duì)照的適應(yīng)性設(shè)計(jì)（adaptive design）臨床試驗(yàn)。它包含一個(gè)對(duì)照組和4個(gè)治療組。對(duì)照組的患者接受所在國家目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，其它4個(gè)治療組在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理之外，使用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋+干擾素β（IFN-β）或氯喹。

每個(gè)國家和醫(yī)院可以根據(jù)自己的情況選擇一種或者幾種藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)將專注于和改善患者健康相關(guān)的關(guān)鍵性因素，包括COVID-19患者的死亡率，使用機(jī)械通氣或重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）的幾率，以及住院的時(shí)間。

譚德塞博士表示，這一臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)簡化了臨床試驗(yàn)流程，讓即使處于疫情爆發(fā)熱點(diǎn)，醫(yī)療壓力重大的醫(yī)院也能夠參與。

Henao-Restrepo博士補(bǔ)充道，適應(yīng)性設(shè)計(jì)的另一個(gè)優(yōu)勢是讓研究人員可以根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)的建議，添加或者去除治療組。

在埃博拉病毒感染疫情爆發(fā)之后，WHO就與合作伙伴聯(lián)合，進(jìn)行了對(duì)治療埃博拉病毒的多種潛在療法進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)。這一名為PALM的臨床試驗(yàn)結(jié)果去年底在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表。它比較了四種治療埃博拉病毒的抗體療法和小分子療法。瑞德西韋也曾是PALM臨床試驗(yàn)中的一個(gè)治療選擇。

我們期待這一大型國際性臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌M(jìn)行，為研究人員提供大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，早日發(fā)現(xiàn)治療COVID-19的有效療法。

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