手術(shù)感染八項(xiàng)是各醫(yī)院術(shù)前必查的八項(xiàng)感染指標(biāo)，包括：乙型肝炎病毒五項(xiàng)血清標(biāo)志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗體（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗體（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗體（抗-HBc）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗原抗體（抗-HIV）和梅毒血清特異性抗體（抗-TP）。旨在手術(shù)過(guò)程中防范、減少和避免這些病毒在院內(nèi)的交叉感染和傳播以及防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。本文就我院手術(shù)感染八項(xiàng)的檢測(cè)方法及臨床意義，簡(jiǎn)要介紹如下。

一、檢測(cè)方法

目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院手術(shù)感染八項(xiàng)的檢測(cè)方法主要有三種免疫法：兩種酶免疫法（EIA和ELISA）和化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法（簡(jiǎn)稱：化學(xué)發(fā)光法）。

前者優(yōu)點(diǎn)：特異性和敏感性高、成本較低；缺點(diǎn)：操作較復(fù)雜、費(fèi)時(shí)，只能定性檢測(cè)；后者優(yōu)點(diǎn)：特異性和敏感性高、操作簡(jiǎn)便、快速、定量（如：HbsAg和抗-HBs）/半定量分析；

缺點(diǎn)：檢測(cè)成本較高。

二、臨床意義

（一）乙肝五項(xiàng)的臨床意義

HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc五項(xiàng)指標(biāo)，即通常俗稱的“乙肝五項(xiàng)”或稱“乙肝兩對(duì)半”。如何正確分析這些指標(biāo)的臨床意義，是臨床醫(yī)生經(jīng)常遇到而又覺得比較復(fù)雜的問(wèn)題。

1. 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)

HBsAg是機(jī)體感染HBV的標(biāo)志，也是在機(jī)體血清中首先出現(xiàn)的病毒標(biāo)志物。HBsAg出現(xiàn)的時(shí)間，與機(jī)體感染HBV的途徑和感染的劑量有關(guān)。如果系輸用 HBsAg 陽(yáng)性血，2周后即可檢測(cè)到HBsAg，如用RIA法檢測(cè)，于接種后6天，血清中即可出現(xiàn)HBsAg陽(yáng)性；如感染劑量少，HBsAg出現(xiàn)陽(yáng)性的時(shí)間可達(dá)3～4個(gè)月，甚至6個(gè)月；一般在感染HBV后4～6周可出現(xiàn)HBsAg陽(yáng)性。HBsAg出現(xiàn)陽(yáng)性后1～7周(平均約4周)才出現(xiàn)肝炎癥狀和肝功能異常。經(jīng)血感染者，其潛伏期約為2個(gè)月；經(jīng)口感染者，其潛伏期大約為3個(gè)月。

急性乙肝病程一般持續(xù)１－３個(gè)月，80%～90%的患者可以臨床治愈。HBsAg陽(yáng)性在血中一般持續(xù)１－６周，長(zhǎng)者可達(dá)20周（14－148天）；在肝炎癥狀出現(xiàn)后1～4周或血清轉(zhuǎn)氨酶達(dá)高峰后1～12周消失，如果HBsAg陽(yáng)性持續(xù)超過(guò)6個(gè)月仍不轉(zhuǎn)陰則稱為持續(xù)陽(yáng)性或慢性攜帶狀態(tài); 如系急性乙肝，HBsAg持續(xù)陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月則提示慢性化。我國(guó)HBV感染(急性和慢性)的人群中每年大約有4%～10%的HBsAg陽(yáng)性者轉(zhuǎn)陰，同時(shí)每年又有約4%～10%的人群由易感人群成為受感染者，因而，人群HBV感染狀態(tài)在不斷變化。HBsAg陽(yáng)性持續(xù)的時(shí)間和急性乙肝慢性化的比例與感染者的年齡有關(guān)，年齡愈小，形成持續(xù)感染或病情慢性化的概率愈大；圍產(chǎn)期感染的嬰兒80%將成為HBsAg的攜帶者；幼兒期感染者約30%將成為持續(xù)HBsAg攜帶者，正常成年人感染HBV后形成持續(xù)性感染的比例可能在5%以下；社會(huì)普通人群中約35%～50%的HBsAg陽(yáng)性攜帶者是在母嬰圍產(chǎn)期感染的。最近研究表明：成人急性感染HBV后，慢性化者僅為1%～3%，絕大多數(shù)痊愈。Kaganov等對(duì)15歲以下真正急性感染的兒童129名隨訪2～24個(gè)月，115名痊愈，且絕大多數(shù)產(chǎn)生了抗-HBs，14名(半歲以下)因暴發(fā)性肝炎死亡，未見慢性化。說(shuō)明絕大多數(shù)急性乙肝預(yù)后良好，無(wú)慢性化。但是，HBV慢性感染者HBsAg轉(zhuǎn)陰十分困難，肝組織學(xué)正常的慢性感染者HBsAg年陰轉(zhuǎn)率為0.8%，肝組織學(xué)證實(shí)為慢性肝炎者為0.5%。

HBsAg陽(yáng)性表示有HBV感染，其感染狀態(tài)有兩種情況：

①有完整病毒復(fù)制，具有傳染性。此時(shí)，其它病毒復(fù)制指標(biāo)亦陽(yáng)性，如HBeAg、HBVDNA、HBVDNA-P 和Pre-S1、S2等；

②無(wú)完整病毒復(fù)制，不具有傳染性。HBVDNA整合至宿主細(xì)胞基因組的過(guò)程中，表達(dá)其它病毒蛋白的基因丟失，僅有HBsAg表達(dá)而無(wú)完整病毒形成。臨床上，HBsAg陽(yáng)性可見于急性乙肝患者的潛伏期、急性期；慢性乙肝，無(wú)癥狀攜帶者；部分肝硬化和肝癌患者的血清中和受HBV感染的肝細(xì)胞漿中。

HBsAg陽(yáng)性一般來(lái)說(shuō)表明機(jī)體內(nèi)存在HBV感染，但陰性也不能完全排除HBV感染。原因是：

①可能由于HBV和HBsAg含量極少，檢測(cè)方法不夠靈敏而漏檢，或因試劑質(zhì)量和操作問(wèn)題而出現(xiàn)假陰性；

②S基因變異引起HBsAg的表達(dá)和分泌發(fā)生障礙，體內(nèi)雖存在HBV，但血清中測(cè)不到HBsAg或很少；

③S基因變異后所表達(dá)的HBsAg 不能被現(xiàn)在廣泛使用的一些試劑所測(cè)出[7,8]。后兩者雖HBsAg陰性，但往往伴有HBeAg、抗-HBe和抗-HBc等其他HBV感染標(biāo)志物的陽(yáng)性。即使真正陰性，也不能完全排除HBV感染，因?yàn)橛?%的乙肝患者，癥狀開始之前HBsAg已轉(zhuǎn)陰；如抗-HBs或抗-HBe于發(fā)病后2～9個(gè)月出現(xiàn)陽(yáng)性者，仍可診斷為急性乙肝。在暴發(fā)性乙肝中，常?？?HBs提前出現(xiàn)，而HBsAg陰性；輸用HBsAg陰性而抗-HBc陽(yáng)性的血液后，可發(fā)生急性乙型肝炎。采用PCR技術(shù)可以進(jìn)一步證實(shí)，某些HBsAg陰性的肝炎患者及獻(xiàn)血人員中的血清中存在HBVDNA。

在分析HBsAg陽(yáng)性結(jié)果時(shí)，有幾點(diǎn)應(yīng)注意：

①不能以HBsAg滴度的高低來(lái)判斷肝炎或感染者病情的輕重。因?yàn)镠BV感染者血清中HBsAg的滴度經(jīng)常在波動(dòng)，其滴度高低和病情之間并無(wú)直接關(guān)系，HBsAg滴度上升并不表明病情就嚴(yán)重，下降也不表明病情在好轉(zhuǎn)；有人甚至認(rèn)為HBsAg滴度和病情呈反比。

②不能以HBsAg的滴度來(lái)判斷肝炎的類型。

③HBsAg的滴度高低，也不能用來(lái)判斷傳染性的有無(wú)。HBsAg本身不含病毒核酸，不具傳染性，但HBsAg陽(yáng)性血清，不論其滴度高低都可能含有具有傳染性劑量的病毒顆粒。如果HBVDNA整合至宿主肝細(xì)胞DNA中，血清中無(wú)游離病毒顆粒，此時(shí)HBsAg陽(yáng)性血液則無(wú)傳染性。

④HBsAg滴度不能作為評(píng)價(jià)或判斷某藥物臨床治療效果的指標(biāo)。前面講過(guò)，HBsAg既不反映病情的嚴(yán)重程度，又不含病毒的核酸成份，本身還經(jīng)常波動(dòng)，以HBsAg滴度的升降說(shuō)明某種藥物的效果，是沒有科學(xué)根據(jù)的。

2. 乙型肝炎表面抗體(抗-HBs)

抗-HBs是一種中和抗體，對(duì)HBV具有保護(hù)性免疫，可中和HBV感染、抵御再次感染。多數(shù)自限性HBV感染的患者，其抗-HBs出現(xiàn)在急性感染的恢復(fù)期，80%的患者于HBsAg消失、臨床癥狀消退數(shù)周至數(shù)月內(nèi)出現(xiàn)抗-HBs?？?HBs出現(xiàn)的早晚和滴度的高低，與重復(fù)感染有關(guān)。首次感染者，多在4～5個(gè)月出現(xiàn)，滴度不高，持續(xù)6個(gè)月～3年；再次感染者，2周后即可檢出高滴度的抗-HBs。抗-HBs陽(yáng)性率在急性乙肝恢復(fù)期最高，其他各型乙肝檢出率均低。一般說(shuō)來(lái)，抗-HBs陽(yáng)性血清HBsAg/抗-HBs-IgM陰性，ALT正常。

抗-HBs陽(yáng)性可見于：

（1）乙型肝炎的恢復(fù)期；

（2）HBV既往感染者；

（3）乙肝疫苗接種后；

（4）部分暴發(fā)性乙型肝炎。

自然感染康復(fù)后的患者血清抗-HBs和抗-HBc呈雙陽(yáng)性，由于抗-HBc持續(xù)存在的時(shí)間較長(zhǎng)(＞8～10年)，抗-HBs持續(xù)存在的時(shí)間較短(6個(gè)月～3年)，故單項(xiàng)抗-HBs陽(yáng)性少見(接種乙肝疫苗除外)，單項(xiàng)抗-HBs陽(yáng)性且為低滴度時(shí)多為非特異性反應(yīng)所致假陽(yáng)性。

臨床上，有時(shí)能遇到HBsAg與抗-HBs同時(shí)陽(yáng)性，此種模式國(guó)外報(bào)告，在各型肝炎中，總發(fā)生率為32%；國(guó)內(nèi)報(bào)告為5.75%。見于以下幾種情況：

（1）抗原和抗體的動(dòng)態(tài)平衡階段；

（2）抗-HBs為假陽(yáng)性；

（3）不同HBsAg亞型雙重感染或同型HBV的再次感染；

（4）機(jī)體免疫功能異常，病毒S基因突變后，明顯改變了HBsAg的抗原結(jié)構(gòu)，使它不能與野毒株的抗-HBs發(fā)生中和反應(yīng)，結(jié)果出現(xiàn)野毒株的抗-HBs與變異株的HBsAg同時(shí)持續(xù)存在同一體內(nèi)不能處理HBsAg；

（5）既往感染HBV-1或接種乙肝疫苗者再感染HBV-2。

抗-HBs對(duì)機(jī)體的保護(hù)性作用，近年來(lái)有不同意見，有人發(fā)現(xiàn)抗-HBs陽(yáng)性醫(yī)務(wù)人員意外感染HBV可發(fā)生急性乙肝。國(guó)內(nèi)駱抗先等應(yīng)用PCR技術(shù)檢測(cè)9例抗-HBs陽(yáng)性患者，4例HBVDNA陽(yáng)性?？?HBs對(duì)機(jī)體的保護(hù)性可能與不同HBV亞型感染有關(guān)，同一亞型的抗-HBs只對(duì)同一亞型的HBV感染有保護(hù)性，而對(duì)不同亞型的HBV感染則沒有保護(hù)性或保護(hù)性不強(qiáng)。此外，可能還與血液中有效的抗-HBs濃度太低有關(guān)。

3. 乙型肝炎e抗原(HBeAg)

HBeAg是乙型肝炎核心抗原的可溶性成份，常常與血清HBVDNA、DNA-P及Dane顆粒同時(shí)存在，為HBV復(fù)制和具有傳染性的標(biāo)志。通常HBeAg遲于HBsAg 1周出現(xiàn)，先于HBsAg 2周消失；若HBeAg持續(xù)陽(yáng)性超過(guò)10周，表明病情可能趨向慢性。血清中HBeAg陽(yáng)性，僅見于：HBsAg陽(yáng)性的急性肝炎、慢性肝炎、無(wú)癥狀HBsAg攜帶者和部分肝硬化、肝癌患者。慢性感染者，隨著年齡增長(zhǎng)，HBeAg陽(yáng)性率下降；慢性乙肝患者HBeAg每年自然陰轉(zhuǎn)率為25.6%。無(wú)癥狀攜帶者為9.3%。

一般說(shuō)來(lái)，HBeAg陽(yáng)性僅見于HBsAg陽(yáng)性血清中，臨床上，有時(shí)也可見到HBsAg陰性而HBeAg陽(yáng)性，其原因：

①檢測(cè)HBsAg的方法不夠靈敏；

②血清中類風(fēng)濕因子的干擾，導(dǎo)致假陽(yáng)性。

③HBsAg己與抗-HBs形成免疫復(fù)合物的形式存在，故測(cè)不出HBsAg。

④在HBsAg消失和抗-HBs出現(xiàn)后，HBV仍留在血清中，其Dane顆粒表面的HBsAg被抗-HBs所包裹，以致檢測(cè)不出。

⑤試劑質(zhì)量及操作等原因，也可導(dǎo)致HBeAg的假陽(yáng)性。

4. 乙型肝炎e抗體(抗-HBe)

抗-HBe出現(xiàn)于HBeAg陰轉(zhuǎn)后，抗-HBe的出現(xiàn)表明傳染性下降。過(guò)去認(rèn)為抗-HBe是HBV感染恢復(fù)或無(wú)傳染性的指標(biāo)。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，抗-HBe陽(yáng)性的血清仍可能有傳染性，只是遠(yuǎn)較HBeAg陽(yáng)性的血清傳染性為小而已。有人用相同HBsAg滴度的分別含HBeAg和抗-HBe的血清接種猩猩，結(jié)果HBeAg陽(yáng)性血清的傳染性為10-8；而抗-HBe陽(yáng)性的血清為10-2～10-5。在母嬰傳播研究中亦觀察到基本相同的結(jié)果：HBsAg和HBeAg雙陽(yáng)性的母親所生嬰兒80～100%感染HBV；而HBsAg陽(yáng)性，抗-HBe陽(yáng)性的母親所生嬰兒僅有3%被HBV感染。這些結(jié)果說(shuō)明，HBeAg陽(yáng)性血清的傳染性明顯強(qiáng)于抗-HBe陽(yáng)性血清；抗-HBe陽(yáng)性血清亦具有一定的傳染性。

一般來(lái)說(shuō)，抗-HBe陽(yáng)性患者血清中HBV復(fù)制水平較低，病情趨向穩(wěn)定和恢復(fù)，但臨床上仍可見到相當(dāng)一部分抗-HBe陽(yáng)性患者的病情仍波動(dòng)，或在發(fā)展。其主要原因是HBV并沒有因抗-HBe陽(yáng)性而消除，HBV在機(jī)體內(nèi)仍存在和復(fù)制。有研究表明：在抗-HBe陽(yáng)性的慢性活動(dòng)性肝炎中，采用PCR技術(shù)檢測(cè)，87%的患者血清中可檢出HBVDNA。肝內(nèi)HBsAg、HBcAg檢測(cè)和HBVDNA原位雜交研究發(fā)現(xiàn)：抗-HBe陽(yáng)性慢性肝炎患者中，26.7%HBV復(fù)制活躍，53.3%為不完全復(fù)制與表達(dá)，僅20%為非復(fù)制狀態(tài)。慢性乙肝HBeAg向抗-HBe的血清學(xué)轉(zhuǎn)換可伴有ALT水平升高，隨之HBV復(fù)制水平降低，但并不意味著HBV的徹底清除，肝組織學(xué)正常的HBV攜帶者血清中可檢出HBeAg，而組織學(xué)證實(shí)有慢性活動(dòng)型肝炎存在的患者，其血清中抗-HBe可以陽(yáng)性，說(shuō)明HBeAg不一定是慢性乙肝活動(dòng)的標(biāo)志，抗-HBe亦不能作為健康攜帶的指標(biāo)。

抗-HBe一般不與HBeAg同時(shí)陽(yáng)性，如有同時(shí)檢出的報(bào)告，可能為不同亞型(e1、e2、e3)感染所致；抗-HBe與 HBeAg同時(shí)陰性也甚少見，有此情況可見于：①HBeAg和抗-HBe滴度均過(guò)低，檢測(cè)方法靈敏度不夠；②檢測(cè)時(shí)，正處于HBeAg消失而相應(yīng)抗體尚未產(chǎn)生；③某些HBsAg攜帶者有獲得性免疫缺陷綜合征，不能形成抗-HBe。

5. 乙型肝炎核心抗體(抗-HBc)

抗-HBc是HBV抗體系統(tǒng)中出現(xiàn)較早的抗體，急性HBV感染，HBsAg出現(xiàn)后3～5周，臨床癥狀出現(xiàn)之前即可檢出，且在肝炎恢復(fù)期呈高滴度；HBsAg陽(yáng)性的時(shí)間越長(zhǎng)，抗-HBc的滴度越高［2, 9］。臨床上，多以競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)抗-HBc，為總抗體，包括IgG、IgM、IgA和IgE型抗-HBc，早期以抗-HBcIgM為主，持續(xù)6～18周，以后以抗-HBcIgG為主，該抗體可在體內(nèi)持續(xù)數(shù)年甚至數(shù)十年。通常，高效價(jià)的抗-HBc，見于急、慢性肝炎和HBsAg攜帶者，并表明HBV復(fù)制可能仍活躍，血清具有傳染性；低效價(jià)的抗-HBc則表示既往感染過(guò)HBV，一般無(wú)傳染性。

抗-HBc單項(xiàng)陽(yáng)性是臨床中一種常見的模式，其發(fā)生率各地報(bào)告不同，大約為0.9～11.9%，對(duì)于這種單項(xiàng)抗-HBc陽(yáng)性的解釋，美國(guó)疾病控制中心指出：在排除檢測(cè)的假陽(yáng)性(抑制率≤70%多為假陽(yáng)性)結(jié)果以后，有以下幾種原因：

①急性感染的恢復(fù)早期(窗口期)。HBsAg減少或消失，而抗-HBs尚未產(chǎn)生，抗-HBc是唯一能檢出的特異性HBV指標(biāo)。

②被動(dòng)獲得的抗-HBc。HBsAg攜帶者母親所生嬰兒，母親體內(nèi)IgG型抗-HBc可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)移給嬰兒，此種母?jìng)骺?HBc在嬰兒體內(nèi)可存在一年以上；輸用抗-HBc陽(yáng)性的血液或血制品。

③遠(yuǎn)期感染伴抗-HBs消失。因抗-HBc可持續(xù)存在8～10年以上，而抗-HBs在機(jī)體內(nèi)只持續(xù)存在6個(gè)月～3年。

④遠(yuǎn)期感染伴低水平HBsAg。近年來(lái)，有學(xué)者認(rèn)為，單項(xiàng)抗-HBc陽(yáng)性為丙型肝炎病毒(HCV)感染的標(biāo)志，認(rèn)為HCV抗原與HBcAg有相同抗原成分。但是，Hoyos等對(duì)心臟手術(shù)患者輸血后非甲非乙型肝炎的前瞻性研究不支持這種觀點(diǎn)。

綜上所述，乙肝病毒五項(xiàng)血清標(biāo)志物，只是HBV基因表達(dá)的抗原物質(zhì)和這些抗原刺激機(jī)體所生的相應(yīng)抗體，本身并不是病毒的核酸成分，因此其本身并沒有傳染性，而只是HBV感染的標(biāo)志，我們可以通過(guò)分析HBV的這些血清標(biāo)志物來(lái)了解HBV在機(jī)體的感染狀態(tài)。由于單項(xiàng)HBVM陽(yáng)性可見于多種情況，不同HBVM的不同組合模式又有不同的臨床意義，因此，在分析“乙肝五項(xiàng)”的臨床意義時(shí)，不能孤立地、片面地去分析其中的某一項(xiàng)指標(biāo)，而應(yīng)該參考其它幾項(xiàng)，有時(shí)還應(yīng)參考HBVDNA，DNA-P、Pre-S1、S2等檢查，同時(shí)還應(yīng)結(jié)合臨床等綜合分析，才能作出正確的判斷和準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。

簡(jiǎn)單判斷乙肝五項(xiàng)的臨床意義：一般說(shuō)來(lái)，乙肝五項(xiàng)血清標(biāo)志物中，如果病毒抗原標(biāo)志物（HBsAg/HBeAg）陽(yáng)性，說(shuō)明存在乙肝病毒感染；抗原、抗體均陰性，無(wú)病毒感染；抗原陰性，一項(xiàng)或多項(xiàng)抗體陽(yáng)性，表示既往感染或康復(fù)期，病毒已清除。

（二）丙型肝炎病毒抗體

HCV感染后的潛伏期為21-84天（平均50天），感染后1-2周內(nèi)血液中即可檢測(cè)到HCV RNA，平均50天血清ALT升高?？?HCV檢測(cè)試劑不斷改進(jìn)，目前，已發(fā)展至第3、4代，檢測(cè)的敏感性和特異性有所提高。雖然，抗體的檢出率得到逐步提高，但仍有不足之處，如病程中抗體出現(xiàn)較遲，平均感染后12周，ALT升高后數(shù)周才檢出抗體。在患者出現(xiàn)癥狀時(shí)，僅50%-70%的患者血清中可檢測(cè)出抗-HCV，感染3月后，血清中抗-HCV的檢出率可達(dá)90%。部分患者由于免疫缺陷，不出現(xiàn)抗體；抗體也不能區(qū)別急性、慢性和既往感染，抗體水平與病情缺乏一致性，因此，也不能作為判斷病情輕重、預(yù)后及治療的指標(biāo)。

1、檢測(cè)方法：

檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體試驗(yàn)于1990年在美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）首次注冊(cè)，自那時(shí)起，新版的此類試驗(yàn)和其他FDA批準(zhǔn)的抗-HCV試驗(yàn)已廣范運(yùn)用于臨床診斷和無(wú)癥狀病人的篩檢。目前臨床常用的檢測(cè)方法：

（1）、抗-HCV篩檢法：酶免疫法(HCV- EIA210; HCV- ELISA 310)和加強(qiáng)的化學(xué)發(fā)光免疫法（CIA）。

（2）、抗-HCV旁證試驗(yàn)：重組免疫印跡試驗(yàn)（RIBA）-高特異性抗-HCV旁證試驗(yàn)結(jié)果分析和PCR技術(shù)定性/定量檢測(cè)HCV RNA。

2、臨床意義：

（1）抗-HCV篩檢法：

陽(yáng)性結(jié)果：HCV現(xiàn)癥感染、既往感染、假陽(yáng)性；

陰性結(jié)果：無(wú)HCV感染、HCV感染窗口期、微量HCV感染、

（2）重組免疫印跡試驗(yàn)（RIBA）-高特異性抗-HCV旁證試驗(yàn)：

陽(yáng)性結(jié)果：HCV現(xiàn)癥感染、既往感染；

陰性結(jié)果：無(wú)HCV感染、HCV感染窗口期、微量HCV感染。

抗-HCV的臨床意義應(yīng)該結(jié)合抗-HCV旁證試驗(yàn)（重組免疫印跡試驗(yàn)（RIBA）-高特異性抗-HCV旁證試驗(yàn)結(jié)果分析和PCR技術(shù)定性/定量檢測(cè)HCV RNA）和肝功能試驗(yàn)綜合分析判斷。

3、臨床常見類型：

（1） 抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（+）+ HCV RNA（+）+ALT/AST(+)：現(xiàn)癥感染，肝炎活動(dòng)期；

（2）抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（+）+ HCV RNA（+）+ALT/AST(-)：現(xiàn)癥感染，病毒攜帶；肝炎非活動(dòng)期；

（3） 抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（+）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(+)除外其他原因：現(xiàn)癥感染，肝炎活動(dòng)；

（4） 抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（+）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(-)：既往感染；微量HCV攜帶，需定期復(fù)查；

（5） 抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（-）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(+)：假陽(yáng)性；其他原因致肝功異常；

（6）抗-HCV篩檢法（+）+RIBA（-）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(-)：假陽(yáng)性；

（7）抗-HCV篩檢法（-）+RIBA（-）+ HCV RNA（+）+ALT/AST(+)：急性感染窗口期；微量HCV感染；隱匿性肝炎；

（8）抗-HCV篩檢法（-）+RIBA（-）+ HCV RNA（+）+ALT/AST(-)：微量HCV感染攜帶；

（9） 抗-HCV篩檢法（-）+RIBA（-）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(+)：未感染HCV；其他原因致肝功異常

（10） 抗-HCV篩檢法（-）+RIBA（-）+ HCV RNA（-）+ALT/AST(-)：未感染HCV；

4、PCR技術(shù)定性/定量檢測(cè)HCV RNA的臨床意義：

（1）、明確感染和病毒血癥。

（2）、早期診斷抗-HCV陰性急性肝炎。

（3）、診斷抗-HCV陰性免疫功能低下的慢性肝炎。

（4）、慢性HCV感染母親的嬰兒，明確母嬰傳播。

（5）、抗病毒治療前明確治療指征，治療后評(píng)價(jià)治療效果。

（三）艾滋病病毒抗體

1、檢測(cè)方法：

迄今為止，血清學(xué)實(shí)驗(yàn)依然是HIV實(shí)驗(yàn)室診斷的主要依據(jù)。血清學(xué)實(shí)驗(yàn)即HIV抗體檢測(cè)，是HIV感染診斷的常規(guī)方法，分為初篩試驗(yàn)和確診試驗(yàn)兩個(gè)步驟。

（1）HIV抗體篩查試驗(yàn)：

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、明膠顆粒凝集試驗(yàn)（PA）、免疫層析/滲濾試驗(yàn)、快速檢測(cè)試驗(yàn)（RT）等。

ELISA-抗-HIV檢測(cè)，是國(guó)際上檢測(cè)HIV抗體最早、使用最廣泛的檢測(cè)方法。從1985年第一代到目前第四代、第五代試劑盒，敏感性和特異性明顯提高，HIV檢測(cè)的窗口期不斷縮短。雖然ELISA-抗-HIV檢測(cè)有較高的敏感性和特異性，但也有少量假陰性和假陽(yáng)性。假陰性主要在窗口期或發(fā)病后期抗體滴度下降時(shí)出現(xiàn)；假陽(yáng)性主要是因?yàn)樽陨砻庖卟?、腎病、肝病、接種疫苗等影響，但一般來(lái)說(shuō)，假陽(yáng)性的滴度通常不高。

（2）HIV抗體確認(rèn)試驗(yàn)：

HIV抗體確認(rèn)試驗(yàn)包括：免疫印跡法（Western Blot, WB）；免疫熒光法（IFA）;條帶免疫試驗(yàn)（LIF）；放射免疫沉淀試驗(yàn)（RIPA）等。國(guó)內(nèi)常用的確認(rèn)試驗(yàn)是免疫印跡法（WB），具有高度特異性。HIV特異性抗體檢測(cè)ELISA（高敏感性），加上WB（高特異性），診斷準(zhǔn)確率大于99%，假陽(yáng)性率約為0.00006%，造成錯(cuò)誤診斷的機(jī)會(huì)幾乎是零。

2、窗口期HIV感染的診斷：

抗-HIV陰性，不一定沒有感染，可能處于病毒感染的窗口期，即從機(jī)體HIV病毒感染到產(chǎn)生抗體的這段時(shí)間，窗口期的實(shí)質(zhì)是特異性病毒抗體從無(wú)到有、從少到多的轉(zhuǎn)變過(guò)程，決定窗口期長(zhǎng)短的因素有兩個(gè)，一是機(jī)體對(duì)病毒感染產(chǎn)生抗體應(yīng)答的程度，另一個(gè)是檢測(cè)方法的敏感性。一般平均為2~3月（可以1~9月），但95%以上的HIV-1感染者產(chǎn)生抗體的時(shí)間是在6個(gè)月以內(nèi)。診斷的方法有：

（1）P24抗原檢測(cè)：

機(jī)體感染HIV后，P24抗原是較早能從血清中檢出的病原學(xué)標(biāo)志,感染后約2~3周即可檢出，1~2月左右進(jìn)入抗原高峰,然后隨著抗體的產(chǎn)生形成抗原抗體復(fù)合物，由于抗體的中和作用，P24抗原濃度下降至難以測(cè)出的水平。P24抗原檢測(cè)其敏感性可達(dá)88.7%，特異性可達(dá)100%。

（2）HIV RNA檢測(cè)：

利用分子生物學(xué)PCR技術(shù)可以定性和定量檢測(cè)艾滋病病毒核酸（HIV RNA），具有較高的敏感性和特異性，在HIV 感染早期檢測(cè)診斷具有重要意義，對(duì)判斷臨床治療效果、估計(jì)預(yù)后也是較好的指標(biāo)，同時(shí)也是制定和調(diào)整治療方案的主要依據(jù)。目前，臨床常用的核酸檢測(cè)方法：逆轉(zhuǎn)錄PCR（RT-PCR）和實(shí)時(shí)熒光定量PCR。

（四）梅毒血清特異性抗體

1、梅毒感染血清學(xué)實(shí)驗(yàn)：

血清梅毒抗體檢測(cè)是臨床診斷梅毒感染的重要方法。梅毒螺旋體進(jìn)入人體后4-6周，血清中可產(chǎn)生抗類脂抗原的非特異性抗體和抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體。根據(jù)梅毒螺旋體進(jìn)入人體后產(chǎn)生兩種抗體的特征，將血清學(xué)試驗(yàn)分為兩大類。

（1）非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)：

①性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（VDRL）；

②不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)( USR)；

③快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR）；

④甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）。

目前，最常用的具有代表性的方法為RPR、TRUST 。適用于梅毒篩查，療效觀察、復(fù)發(fā)或再感染的檢查。

（2）梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)：

①梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）；

②梅毒螺旋體血細(xì)胞凝集試驗(yàn)（TPHA）；

③熒光梅毒螺旋體抗體吸附試驗(yàn)（FTA-ABS）；

④梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）；

⑤梅毒螺旋體蛋白印跡試驗(yàn)(TP-WB）等。

手術(shù)感染八項(xiàng)中梅毒血清特異性抗體（抗-TP）的檢測(cè)方法即梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)中的梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）。

2、非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)的臨床意義：

（1）陽(yáng)性可能表示：①現(xiàn)癥感染；②復(fù)發(fā)或再感染；③生物學(xué)假陽(yáng)性；

（2）臨床用于梅毒篩查，抗梅毒治療療效觀察。

3、梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)的臨床意義：

（1）陽(yáng)性表示：①現(xiàn)癥感染；②既往感染；

（2）感染了梅毒，梅毒螺旋體抗體終生陽(yáng)性，因此，不能作為評(píng)價(jià)治療效果的指標(biāo)。

（3）可作為非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)（如RPR等）初篩陽(yáng)性標(biāo)本的確證試驗(yàn)。

4、梅毒感染的血清學(xué)診斷：

非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)（如RPR等）初篩陽(yáng)性標(biāo)本須要梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)的確證試驗(yàn)，以除外生物學(xué)假陽(yáng)性；梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果，如需判斷是否現(xiàn)癥感染、還是既往感染或是復(fù)發(fā)、再感染、或抗梅毒療效評(píng)價(jià)則需非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)（如RPR等）幫助。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。