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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱(chēng)：Free Thyroxine Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中游離甲狀腺素（fT4）的含量。
游離甲狀腺激素（fT4）是評(píng)價(jià)甲狀腺功能和研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的主要指標(biāo)之一。fT4是甲狀腺激素的生物活性部分，能直接反映甲狀腺功能狀態(tài)，并且不受血中甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）濃度及結(jié)合力改變的影響。甲亢時(shí)fT4測(cè)定數(shù)值顯著高于正常范圍；甲低時(shí)顯著低于正常范圍。慢性活動(dòng)性肝炎，原發(fā)性肝汁性肝硬化也會(huì)引起fT4的下降。妊娠36周以后fT4正常生理性降低。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光分析法等對(duì)游離甲狀腺素（fT4）進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為6個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開(kāi)封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，包被板有效期12個(gè)月，酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品有效期8個(gè)月，發(fā)光底物有效期18個(gè)月。包被板開(kāi)封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開(kāi)封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開(kāi)后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過(guò)猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過(guò)程中如有問(wèn)題或建議，請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
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