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國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)都必須加強對感染的預(yù)防和控制，并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。
衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品
5月23日，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了國家衛(wèi)生和健康委員會辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染防控的通知。顯然，全國所有醫(yī)療機構(gòu)都應(yīng)進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)感染的預(yù)防和控制。
各級地方衛(wèi)生和衛(wèi)生委員會要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督，管理和指導(dǎo)，將感知控制作為“一票否決”項目納入評級，績效評估和優(yōu)先評估等工作。
與此同時，衛(wèi)生和健康委員會還頒布了醫(yī)療機構(gòu)感染預(yù)防和控制基本制度（試行）。要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)按照本制度做好醫(yī)院感染的預(yù)防和控制工作。在診斷和治療儀器/物品的清潔，消毒和/或滅菌中明確指出：
用于診斷和治療活動的一次性診斷儀器/物品符合使用管理規(guī)則，不得在有效期內(nèi)重復(fù)使用。
早在今年3月15日，國家衛(wèi)生和健康委員會就宣布了“醫(yī)療器械臨床使用管理辦法草案”（以下簡稱“辦法”），重申了一次性使用管理規(guī)定醫(yī)療設(shè)備。
顯然，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行“醫(yī)院感染管理辦法”等相關(guān)規(guī)定，并使用符合國家規(guī)定的消毒器械和一次性醫(yī)療器械。一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;可按規(guī)定重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴格按要求進行清洗，消毒或滅菌，并監(jiān)測其效果。
如果醫(yī)療機構(gòu)違反此項，應(yīng)首先發(fā)出警告;拒不改正的，處以5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。對公立醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法予以處罰。
顯然，對于一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用，監(jiān)管部門的態(tài)度是絕對謹慎的，并一再強調(diào)絕對不允許重復(fù)使用！
事實上，在今年年初，國家衛(wèi)生和健康委員會在回答人大代表關(guān)于再利用一次性高價值醫(yī)療消耗品的問題時，發(fā)出了一封回復(fù)信，題為“對第一號建議書第5011號的答復(fù)”。第十三屆全國人民代表大會會議“。它明確規(guī)定“一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，使用者應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀和記錄”。
安全是重復(fù)使用一次性高價值醫(yī)療耗材的關(guān)鍵
事實上，一次性醫(yī)用耗材的再利用，特別是一次性高價值耗材，已經(jīng)成為一個有爭議的問題，已有20多年的歷史。近年來，隨著醫(yī)療改革的逐步深入和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管的加強，一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用再次引起了激烈的討論！
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標準廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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